| 2019年口腔執業醫師《衛生法規》考試大綱 | ||
| 單元 | 細目 | 要點 |
| 一、衛生法基礎知識 | 1.衛生法的概念、分類和作用 | （1）衛生法的概念 |
| （2）衛生法的分類 | ||
| （3）衛生法的作用 | ||
| 2. 衛生法的形式、效力和解釋 | （1）衛生法的形式 | |
| （2）衛生法的效力 | ||
| （3）衛生法的解釋 | ||
| 3. 衛生法的守法、執法和司法 | （1）衛生法的守法 | |
| （2）衛生法的執法 | ||
| （3）衛生法的司法 | ||
| 二、傳染病防治法 | 1.概述 | （1）傳染病防治方針和原則 |
| ? | ? | （2）傳染病的分類 |
| ? | ? | （3）甲類傳染病預防控制措施的適用 |
| ? | 2.傳染病預防 | （1）預防接種 |
| ? | ? | （2）傳染病監測 |
| ? | ? | （3）傳染病預警制度 |
| ? | ? | （4）傳染病菌種、毒種管理 |
| ? | ? | （5）疾病預防控制機構的職責 |
| ? | ? | （6）醫療機構的職責 |
| ? | ? | （7）傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人合法權益保護 |
| ? | 3.疫情報告、通報和公布 | （1）疫情報告 |
| ? | ? | （2）疫情通報 |
| ? | ? | （3）疫情信息的公布 |
| ? | 4.疫情控制 | （1）控制措施 |
| ? | ? | （2）緊急措施 |
| ? | ? | （3）疫區封鎖 |
| ? | 5.醫療救治 | （1）預防醫院感染的要求 |
| ? | ? | （2）開展醫療救治的要求 |
| ? | 6.法律責任 | （1）疾病預防控制機構的法律責任 |
| ? | ? | （2）醫療機構的法律責任 |
| 三、突發公共衛生事件應急條例 | 1.概述 | 突發公共衛生事件的概念 |
| ? | 2.報告與信息發布 | （1）醫療衛生機構的職責 |
| ? | ? | （2）信息發布 |
| ? | 3.法律責任 | 醫療衛生機構的法律責任 |
| 四、艾滋病防治條例 | 1.概述 | （1）艾滋病防治原則 |
| ? | ? | （2）不歧視規定 |
| ? | 2.預防與控制 | （1）艾滋病監測 |
| ? | ? | （2）艾滋病自愿咨詢和自愿檢測制度 |
| ? | ? | （3）艾滋病患者的義務及其隱私權保護 |
| ? | ? | （4）采集或使用人體血液、血漿、組織的管理 |
| ? | 3.治療與救助 | 醫療衛生機構的責任 |
| ? | 4.法律責任 | 醫療衛生機構的法律責任 |
| 五、母嬰保健法及其實施方法 | 1.概述 | （1）母嬰保健工作方針 |
| ? | ? | （2）母嬰保健技術服務事項 |
| 2.婚前保健 | （1）婚前保健的內容 | |
| （2）婚前醫學檢查意見 | ||
| 3.孕產期保健 | （1）孕產期保健的內容 | |
| （2）醫學指導 | ||
| （3）產前診斷 | ||
| （4）終止妊娠意見 | ||
| （5）新生兒出生醫學證明 | ||
| （6）產婦、嬰兒以及新生兒出生缺陷報告 | ||
| 4.技術鑒定 | （1）鑒定機構 | |
| （2）鑒定人員 | ||
| （3）回避制度 | ||
| ? | 5.行政管理 | 母嬰保健專項技術許可 |
| 6.法律責任 | （1）擅自從事母嬰保健技術的法律責任 | |
| （2）出具虛假醫學證明文件的法律責任 | ||
| （3）違反規定進行胎兒性別鑒定的法律責任 | ||
| 六、獻血法 | 1.概述 | 無償獻血制度 |
| ? | 2.醫療機構的職責 | （1）醫療機構臨床用血要求 |
| ? | ? | （2）醫療機構臨床用血管理 |
| ? | 3.血站的責任 | （1）采血要求 |
| ? | ? | （2）供血要求 |
| ? | 4.法律責任 | （1）醫療機構的法律責任 |
| ? | ? | （2）血站的法律責任 |
| 七、執業醫師法 | 1.概述 | 執業醫師的基本要求及職責 |
| ? | 2.考試和注冊 | （1）參加醫師資格考試的條件 |
| ? | ? | （2）醫師資格種類 |
| ? | ? | （3）執業注冊 |
| ? | ? | （4）準予注冊、不予注冊、注銷注冊、變更注冊、重新注冊的情形 |
| ? | ? | （5）對不予注冊、注銷注冊持有異議的法律救濟 |
| ? | 3.執業規則 | （1）醫師在執業活動中的權利和義務 |
| ? | ? | （2）醫師執業要求 |
| ? | ? | （3）執業助理醫師的特別規定 |
| ? | 4.考核和培訓 | （1）醫師考核內容 |
| ? | ? | （2）醫師考核不合格的處理 |
| ? | ? | （3）表彰與獎勵 |
| ? | 5.法律責任 | （1）以不正當手段取得醫師執業證書的法律責任 |
| （2）醫師執業活動中違法行為的法律責任 | ||
| （3）擅自開辦醫療機構或者非法行醫的法律責任 | ||
| 八、侵權責任法（醫療損害責任） | 1.概述 | （1）醫療損害責任的賠償主體 |
| ? | ? | （2）推定醫療機構有過錯的情形 |
| ? | ? | （3）醫療機構不承擔賠償責任的情形 |
| ? | 2.醫療機構承擔賠償責任的情形 | （1）未盡到說明義務 |
| ? | ? | （2）未盡到與當時醫療水平相應的診療義務 |
| ? | ? | （3）泄露患者隱私 |
| ? | 3.緊急情況醫療措施的實施 | 緊急情況實施相應醫療措施的條件和程序 |
| ? | 4.病歷資料 | （1）填寫與保管 |
| ? | ? | （2）查閱與復制 |
| ? | 5.對醫療行為的限制 | 不得違反診療規范實施不必要的檢查 |
| ? | 6.醫療機構及其醫務人員權益保護 | 干擾醫療秩序和妨害醫務人員工作、生活的法律后果 |
| 九、精神衛生法 | 1.概述 | （1）精神衛生工作的方針、原則和管理機制 |
| ? | ? | （2）精神障礙患者合法權益保護 |
| ? | 2.心理健康促進和精神障礙預防 | 醫務人員對就診者的心理健康指導 |
| ? | 3.精神障礙的診斷和治療 | （1）開展精神障礙診斷、治療活動應當具備的條件 |
| ? | ? | （2）精神障礙診斷、治療的原則 |
| ? | ? | （3）精神障礙的診斷 |
| ? | ? | （4）精神障礙的住院治療 |
| ? | ? | （5）精神障礙的再次診斷和醫學鑒定 |
| ? | ? | （6）醫療機構及其醫務人員應當履行的告知義務 |
| ? | ? | （7）保護性醫療措施的實施 |
| ? | ? | （8）使用藥物的要求 |
| ? | ? | （9）病歷資料及保管 |
| ? | ? | （10）心理治療活動的開展 |
| ? | 4.精神障礙的康復 | （1）康復技術指導 |
| ? | ? | （2）嚴重精神障礙患者的健康檔案 |
| ? | 5.法律責任 | （1）醫療機構擅自從事精神障礙診斷、治療的法律責任 |
| ? | ? | （2）醫療機構及其工作人員的法律責任 |
| ? | ? | （3）從事心理治療人員的法律責任 |
| 十、醫療機構管理條例及其實施細則 | 1.概述 | 醫療機構的服務宗旨 |
| ? | 2.醫療機構執業 | （1）執業規則 |
| ? | 3.登記和校驗 | （1）登記 |
| ? | ? | （2）校驗 |
| ? | 4.法律責任 | 醫療機構的法律責任 |
| 十一、醫療事故處理條例 | 1.概述 | （1）醫療事故的概念及其處理原則 |
| ? | ? | （2）處理醫療事故的基本要求 |
| ? | 2.醫療事故的預防與處置 | （1）病歷書寫、復印或者復制 |
| ? | ? | （2）告知與報告 |
| ? | ? | （3）病歷資料的封存與啟封 |
| ? | ? | （4）尸檢 |
| ? | 3.醫療事故的技術鑒定 | （1）鑒定的提起 |
| ? | ? | （2）鑒定組織 |
| ? | ? | （3）鑒定專家組 |
| ? | ? | （4）鑒定原則和依據 |
| ? | ? | （5）鑒定程序和要求 |
| ? | ? | （6）不屬于醫療事故的情形 |
| ? | 4.醫療事故的行政處理與監督 | （1）衛生行政部門對重大醫療過失行為的處理 |
| ? | ? | （2）衛生行政部門對醫療事故爭議的處理 |
| ? | 5.醫療事故的賠償 | 醫療事故賠償爭議的解決途徑及要求 |
| ? | 6.法律責任 | （1）醫療機構的法律責任 |
| ? | ? | （2）醫務人員的法律責任 |
| 十二、放射診療管理規定 | 1.概述 | 放射診療的分類 |
| ? | 2.執業條件 | （1）安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品的配備與使用 |
| ? | ? | （2）設備和場所警示標志的設置 |
| ? | 3.安全防護與質量保證 | （1）場所防護要求 |
| ? | ? | （2）工作人員防護要求 |
| ? | ? | （3）患者和受檢者的防護要求 |
| ? | ? | （4）放射診斷檢查的原則和實施 |
| ? | ? | （5）放射治療的原則和實施 |
| ? | 4.法律責任 | 醫療機構的法律責任 |
| 十三、處方管理辦法 | 1.概述 | （1）處方的概念 |
| （2）處方開具與調劑的原則 | ||
| ? | 2.處方管理的一般規定 | （1）處方書寫規則 |
| ? | ? | （2）藥品劑量與數量的書寫 |
| ? | 3.處方權的獲得 | （1）處方權的取得 |
| ? | ? | （2）開具處方的條件 |
| ? | 4.處方的開具 | 開具處方的要求 |
| ? | 5.監督管理 | 醫療機構對處方的管理 |
| ? | 6.法律責任 | 醫師的法律責任 |
| 十四、抗菌藥物臨床應用管理辦法 | 1.概述 | （1）抗菌藥物臨床應用的原則 |
| ? | ? | （2）抗菌藥物臨床應用的分級管理 |
| ? | 2. 抗菌藥物臨床應用管理 | （1）遴選和定期評估制度 |
| ? | ? | （2）細菌耐藥預警機制 |
| ? | ? | （3）異常情況的調查和處理 |
| ? | ? | （4）臨床應用知識和規范化管理培訓及考核 |
| ? | 3.抗菌藥物的臨床應用 | （1）處方權的授予 |
| ? | ? | （2）預防感染指征的掌握 |
| ? | ? | （3）特殊使用級抗菌藥物的使用 |
| ? | ? | （4）越級使用的情形 |
| ? | 4.監督管理 | （1）抗菌藥物處方、醫囑點評 |
| ? | ? | （2）對開具抗菌藥物超常處方醫師的處理 |
| ? | ? | （3）取消醫師抗菌藥物處方權的情形 |
| ? | 5.法律責任 | （1）通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的法律責任 |
| ? | ? | （2）醫師違反抗菌藥物臨床應用規定的法律責任 |
| 十五、醫療機構臨床用血管理辦法 | 1.概述 | （1）臨床輸血管理委員會 |
| ? | ? | （2）輸血科（血庫） |
| ? | 2.臨床用血管理 | （1）臨床用血計劃 |
| ? | ? | （2）醫務人員職責 |
| ? | ? | （3）臨床用血申請 |
| ? | ? | （4）簽署臨床輸血治療知情同意書 |
| ? | ? | （5）臨時采集血液必須同時符合的條件 |
| ? | ? | （6）臨床用血不良事件檢測報告 |
| （7）臨床用血醫學文書管理 | ||
| ? | 3.法律責任 | （1）醫療機構的法律責任 |
| ? | ? | （2）醫務人員的法律責任 |
| 十六、藥品管理法 | 1.概述 | 藥品的概念 |
| ? | 2.藥品管理 | （1）禁止生產、銷售假藥 |
| ? | ? | （2）禁止生產、銷售劣藥 |
| （3）處方藥與非處方藥 | ||
| ? | 3.藥品監督 | 藥品不良反應報告 |
| ? | 4.法律責任 | （1）醫療機構在藥品購銷中違法行為的法律責任 |
| （2）醫療機構相關人員違法行為的法律責任 | ||
| 十七、麻醉藥品和精神藥品管理條例 | 1.概述 | 臨床使用原則 |
| ? | 2.麻醉藥品和精神藥品的使用 | （1）麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡 |
| ? | ? | （2）麻醉藥品和精神藥品處方權 |
| ? | ? | （3）麻醉藥品、第一類精神藥品的使用 |
| ? | 3.法律責任 | （1）醫療機構的法律責任 |
| ? | ? | （2）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫師的法律責任 |
| ? | ? | （3）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫師的法律責任 |
| 十八、藥品不良反應報告和監測管理辦法 | 1.概述 | 藥品不良反應的概念 |
| 2.報告與處置 | 醫療機構的職責 | |
| 3.法律責任 | 醫療機構的法律責任 |
（責任編輯：）
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