為了幫助考生系統的復習2012年執業中藥師考試課程,全面的了解執業中藥師考試教材的相關重點，小編特編輯匯總了2012年執業中藥師考試《藥事管理與法規》同步練習題，希望對您參加本次考試有所幫助!

第 11 題 以下不予批準進口注冊申請的情況是( )。

A.已獲得生產國國家藥品主管當局注冊批準和上市許可

B.質量標準與我國國家藥品標準一致

C.含有我國禁止進口的成分

D.臨床研究完全符合我國的有關法規，其療效確切

E.藥品專利證明文件可靠

【正確答案】： C

第 12 題 申請注冊藥品可同時申請為非處方藥的情況是( )。

A.經SFDA確定的非處方藥改變適應癥、給藥劑量和途徑，而不改變劑型的藥品

B.經SFDA確定的非處方藥改變劑型，而不改變適應癥、給藥劑量以及給藥途徑的藥品

C.經SFDA確定的非處方藥改變劑型和適應癥，而不改變給藥劑量以及給藥途徑的藥品

D.經SFDA確定的非處方藥改變給藥劑量和途徑，而不改變劑型和適應癥的藥品

E.經SFDA確定的非處方藥改變劑型和劑量，而不改變適應癥和給藥途徑的藥品

【正確答案】： B

第 13 題 對定點零售藥店處方外配情況進行檢查、審核及結算的部門是(　)。

A.統籌地區勞動和社會保障部門

B.社保經辦機構

C.消費者權益保護組織

D.統籌地區衛生行政管理部門

E.統籌地區藥品監督管理部門

【正確答案】： B

第 14 題 藥品質量的檢驗方法選擇原則是( )。

A.“安全、先進、經濟、合理”的原則

B.“合理、安全、簡單、快速”的原則

C.“準確、簡便、合理、快速”的原則

D.“先進、安全、合理、快速”的原則

E.“準確、靈敏、簡便、快速”的原則

【正確答案】： E

第 15 題 藥品的內包裝應能( )。

A.保證藥品的質量，確保使用安全

B.保證藥品在生產、運輸、貯藏及使用過程中的質量，并便于醫療使用

C.保證藥品在生產過程中的質量

D.保證藥品在運輸、貯藏中的質量

E.保證藥品在使用過程中的質量

【正確答案】： B

第 16 題 以下不屬于藥品的是( )。

A.中藥材

B.中藥飲片

C.抗生素

D.疫苗

E.加入維生素C的食品

【正確答案】： E

第 17 題 對嚴重違反國家有關法律、法規的中藥飲片定點企業應督促限期整改，逾期不改的將由發證部門( )。

A.吊銷《毒性中藥材飲片企業合格證》

B.吊銷《藥品生產企業合格證》

C.吊銷《營業執照》

D.吊銷《藥品生產企業許可證》

E.吊銷“GMP”認證證書

【正確答案】： A

第 18 題 處方藥及非處方藥品不得采用的銷售方法是( )。

A.有獎銷售

B.附贈藥品

C.作為禮品

D.有獎銷售、附贈藥品、禮品等

E.降價、打折

【正確答案】： D

第 19 題 為實施質量管理所需的組織結構程序過程和資源(　)。

A.生產企業

B.藥品生產企業

C.質量保證

D.質量體系

E.質量

【正確答案】： D

第 20 題 生產、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的，處以( )。

A.三年以下有期徒刑或者拘役

B.銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

C.三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

D.二年以下有期徒刑或者拘役

E.五年以下有期徒刑或者拘役

【正確答案】： C

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（責任編輯：中大編輯）

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