藥事管理與法規(guī)試題及答案：

31.臨床試驗用藥品的使用記錄應包括

A.遞送、接受、分配及應用情況

B.數(shù)量、裝運、遞送、接受、分配，應用后剩余藥品的回收與銷毀

C.應用后剩余藥品的回收情況

D.應用后剩余藥品的銷毀情況

E.數(shù)量、裝運、分配等情況

顯示答案 正確答案:B

32.臨床試驗用藥品的使用記錄應包括

A.數(shù)量、裝運

B.應用后剩余藥品的銷毀

C.遞送、接受、分配

D.應用后剩余藥品的回收

E.數(shù)量、裝運、遞送、接受、分配，應用后剩余藥品的回收與銷毀

顯示答案 正確答案:E

33.為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須經(jīng)

A.計量檢定機構(gòu)或技術(shù)機構(gòu)計量認證，并發(fā)給計量認證合格證書

B.省級以上計量行政部門計量認證，并發(fā)給計量認證合格證書

C.所在地計量行政部門計量認證，并發(fā)給計量認證合格證書

D.國家計量行政部門計量認證，并發(fā)給計量認證合格證書

E.縣以上計量行政部門計量認證，并發(fā)給計量認證合格證書

顯示答案 正確答案:B

34.國家藥品監(jiān)督管理局對監(jiān)督期內(nèi)的新藥將

A.不批準任何企業(yè)進口

B.不批準任何企業(yè)申述

C.不批準任何企業(yè)生產(chǎn)

D.不批準任何企業(yè)申報

E.不批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口

顯示答案 正確答案:E

35.違法事實確鑿并有法定依據(jù)時的處罰是

A.對公民處以五十元以下，對法人或者其他組織處一萬元罰款

B.對公民處以五十元以下，對法人給以警告的行政處罰

C.可以當場作出行政處罰決定

D.對公民處以五元以下，對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處分，可以當場作出行政處罰決定

E.對法人或者其他組織處以一千元以下罰款

顯示答案 正確答案:D

36.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指

A.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告，有償提供藥品信息等帶來的經(jīng)濟收益的服務

B.通過互聯(lián)網(wǎng)提供共享性的信息服務

C.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告

D.通過互聯(lián)網(wǎng)的服務帶來經(jīng)濟收益服務

E.通過互聯(lián)網(wǎng)有償提供藥品信息

顯示答案 正確答案:A

37.醫(yī)療器械說明書應當包含產(chǎn)品

A.其信息內(nèi)容應當真實，準確，科學健康

B.能正確使用的全部信息，其內(nèi)容應當真實，準確，科學健康

C.其信息內(nèi)容與產(chǎn)品實際性能一致

D.其信息內(nèi)容可適當?shù)牧粲兴?/p>

E.性能的主要信息

顯示答案 正確答案:B

38.監(jiān)測期內(nèi)的新藥

A.可以進行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓

B.不得進行再生產(chǎn)

C.不得進行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓

D.可以進口

E.藥品生產(chǎn)企業(yè)

顯示答案 正確答案:C

39.申請人在提出藥品注冊申請時，應當承諾所有試驗數(shù)據(jù)均為

A.參考文獻數(shù)據(jù)

B.自行取得并保證其真實性

C.真實可行的

D.科學規(guī)范的

E.合理的實用的

顯示答案 正確答案:B

40.為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須經(jīng)

A.國家計量行政部門計量認證，并發(fā)給計量認證合格證書

B.縣以上計量行政部門計量認證，并發(fā)給計量認證合格證書

C.計量檢定機構(gòu)或技術(shù)機構(gòu)計量認證，并發(fā)給計量認證合格證書

D.省級以上計量行政部門計量認證，并發(fā)給計量認證合格證書

E.所在地計量行政部門計量認證，并發(fā)給計量認證合格證書

顯示答案 正確答案:D

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（責任編輯：中大編輯）

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