藥事管理與法規試題及答案：

91.臨床試驗數據管理的目的是

A.在于把得自受試者的數據完整納入報告

B.在于把得自受試者的數據迅速、完整、無誤地納入報告

C.在于把得自受試者的數據無誤地納入報告

D.在于把得自受試者的數據迅速納入報告

E.在于把得自受試者的數據納入報告

顯示答案 正確答案:B

92.制造、修理計量器具的企業必須具有

A.《制造計量器具許可證》和《營業執照》

B.《制造計量器具許可證》

C.《修理計量器具許可證》

D.《營業執照》

E.《制造計量器具許可證》或者《修理計量器具許可證》和《營業執照》

顯示答案 正確答案:E

93.屬于強制檢定范圍的計量器具，未按規定申請檢定或者檢定不合格繼續使用的，將

A.責令停止使用

B.可以并處罰款

C.責令停止使用，可以并處罰款

D.責令停止整頓

E.依法追究刑事責任

顯示答案 正確答案:C

94.申請進口藥品注冊的申請人應當向

A.國家衛生部提出

B.國家藥品審評中心提出

C.國家藥品監督管理局提出

D.國家藥典委員會提出

E.國家藥品認證中心提出

顯示答案 正確答案:C

95.未按規定申請檢定或者檢定不合格繼續使用屬于強制檢定范圍的計量器具

A.責令停止使用，可以并處罰款

B.責令賠償

C.沒收計量器具

D.沒收違法所得

E.責令停止使用，沒收計量器具

顯示答案 正確答案:A

96.貨值金額的計算是以

A.以違法生產偽劣產品的標價計算

B.以違法銷售偽劣產品的標價計算

C.以違法生產、銷售的偽劣產品的標價

D.以銷售的產品標價計算

E.以生產的產品的標價計算

顯示答案 正確答案:C

97.縣級以上地方人民政府計量行政部門根據本地區的需要。建立并經上級計量部門主持考核合格使用的是

A.公用計量標準器具

B.計量基準器具

C.計量器具

D.社會公用計量標準器具

E.標準計量器具

顯示答案 正確答案:D

98.醫療器械是指

A.能治病的設備

B.可以診斷疾病的儀器

C.對疾病治愈率達到80%的器具

D.包治百病的設備

E.單獨或組合使用于人體的儀器、設備器具、材料或其他物品，包括所需的軟件

顯示答案 正確答案:E

99.醫療器械經營企業不得

A.經營未經注冊的醫療器械

B.經營無合格證明的治療器械

C.經營過期、失效的

D.經營淘汰的醫療器械

E.經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械

顯示答案 正確答案:E

100.開展臨床試驗單位的所有研究者都應具備

A.承擔科學研究的專業特長，經過GCP培訓

B.承擔科學的臨床試驗的專業資格，并經GCP培訓

C.承擔臨床試驗研究的能力，并經GCP培訓

D.經過GCP培訓具有很高的工作素質

E.承擔該項臨床試驗的專業特長，資格和能力，并經過GCP培訓

顯示答案 正確答案:E

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（責任編輯：中大編輯）

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