藥品管理法律體系

按照法律效力等級依次具體分為

(1)憲法：憲法是由全國人民代表大會依據特別程序制定的根本大法，具有最高效力。

(2)法律：如：《藥品管理法》、《禁毒法》等

(3)行政法規(guī)：如：《藥品管理法實施條例》、《中藥品種保護條例》等

(4)地方性法規(guī)：如：《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等

(5)部門規(guī)章：如：《藥品注冊管理辦法》、《GCP》、《GMP》、《GSP》等

(6)地方政府規(guī)章：如：《湖北省藥品使用質量管理規(guī)定》等

(7)中國政府承認或加入的相關國際條約：如：1985 年我國加入《1961年麻醉品單一公約》《1971年精神藥物公約》等。

【練習題】

1、下列規(guī)范性文件中，其法律效力層次最高的是()。

A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

B.《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》

C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》

D.《藥品注冊管理辦法》

參考答案：A

參考解析：我國法律效力由高到低為：憲法、法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章?！吨腥A人民共和國藥品管理法實施條例》為行政法規(guī)，法律效力高于部門規(guī)章《藥品注冊管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定，和規(guī)范性文件(城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范國管理暫行辦法》。選A。

2、下列有關法律效力層次的說法，正確的有()

A.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

B.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關機關依法予以改變或者撤銷

C.上位法的效力高于下位法

D.在同一位階的法之間，舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定

參考答案：ABC

參考解析：在同一位階的法之間，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定，所以不選D。

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