2014年執業藥師考試時間為10月18、19日，為了幫助考生更好的復習備考2014年執業藥師資格考試，小編特根據執業藥師考試用書為考生整理了2014執業藥師考試藥事管理與法規考點解讀與速記,希望能夠對您參加2014年執業藥師資格考試有所幫助，祝您考試成功！

中藥法規基本要求

第二十六條　藥品注冊申報資料中有境外藥物研究機構提供的藥物試驗研究資料的，必須附有境外藥物研究機構出具的其所提供資料的項目、頁碼的情況說明和證明該機構已在境外合法登記的經公證的證明文件。國家食品藥品監督管理局根據審查需要組織進行現場核查。

第二十七條　藥品監督管理部門可以要求申請人或者承擔試驗的藥物研究機構按照其申報資料的項目、方法和數據進行重復試驗，也可以委托藥品檢驗所或者其他藥物研究機構進行重復試驗或方法學驗證。

第二十八條　藥物研究參照國家食品藥品監督管理局發布的有關技術指導原則進行，申請人采用其他評價方法和技術的，應當提交證明其科學性的資料。

第二十九條　申請人獲得藥品批準文號后，應當按照國家食品藥品監督管理局批準的生產工藝生產。

藥品監督管理部門根據批準的生產工藝和質量標準對申請人的生產情況進行監督檢查。

相關文章：

2014執業藥師考試藥事管理與法規考點解讀與速記匯總

2014年執業藥師報名時間專題 報考條件

2014年執業藥師資格考試報考條件匯總

2014年執業藥師資格考試輔導招生方案

更多關注：2014執業中藥師考試培訓 考試教材 報考指南 發展前景 掌上學習平臺

（責任編輯：中大編輯）

共2頁,當前第1頁  第一頁  前一頁  下一頁