執業藥師資格考試題庫：

第 21 題 (單項選擇題)

依據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試 行)》，非處方藥標簽和說明書除符合相關規 定外，用語應當

A.專業、科學、明確、便于使用

B.科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇 和使用

C.便于醫師判斷、選擇和使用

D.便于藥師判斷、選擇和使用

E.由企業自行決定

正確答案：B,

第 22 題 (單項選擇題)

根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品監督管理部門批準開辦藥品經營企業，除應具備規定的開辦條件外，還應遵循的原則是

A. 市場調節、 方便群眾購藥

B. 合理布局、 保證質量

C. 合理布局、 方便群眾購藥

D. 品種齊全、 誠實信用

E. 公平合理、 救死扶傷

正確答案：C,

第 23 題 (多項選擇題)

根據《藥品說明書和標簽管理規定》，下列藥 品有效期標注格式，錯誤的是

A.有效期至2011/11/16

B.有效期至16/11/2011

C.有效期至2011. 11

D.有效期至2011年11月

E.有效期至2011年11月08日

正確答案：B,

第 24 題 (單項選擇題)

根據《藥品流通監督管理辦法》，醫療機構的合法行為包括

A.經過診療向公眾郵售處方藥

B.未經診療向公眾郵售非處方藥

C.利用互聯網交易方式經過診療直接向公眾 銷售處方藥

D.未經診療利用互聯網交易方式直接向公眾 銷售非處方藥

E.經過診療向到本醫療機構就醫的患者銷售 處方藥

正確答案：E,

第 25 題 (單項選擇題)

根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》， 有關藥品群體不良事件報告與處置，說法錯 誤的是

A.省級藥品監督管理部門與同級衛生行政部 門，應當及時將藥品群體不良事件評價和 調查結果報國家食品藥品監督管理局和衛 生部

B.設區的市級、縣級藥品監督管理部門，應 當及時將藥品群體不良事件調查結果逐級 報省級藥品監督管理部門和衛生行政部門

C.藥品生產、經營企業和醫療機構獲知或者 發現藥品群體不良事件后，應當立即報所 在地的縣級藥品監督管理部門、衛生行政 部門和藥品不良反應監測機構

D.藥品生產企業獲知藥品群體不良事件后， 應將調查報告報所在地市級藥品監督管理 部門和藥品不良反應監測機構

E.國家食品藥品監督管理局應當與衛生部聯 合調查全國范圍內影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件

正確答案：D,

第 26 題 (單項選擇題)

根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試 行)》，屬于《醫療機構制劑許可證》許可事 項變更的項目是

A.醫療機構類別變更

B.注冊地址變更

C.醫療機構名稱變更

D.制劑室負責人變更

E.法定代表人變更

正確答案：D,

第 27 題 (單項選擇題)

《藥品經營許可證管理辦法》規定，開辦藥品經營企業必須具有

A.保證所經營藥品質量的規章制度

B.保證所經營藥品安全的規定制度

C.保證企業服務質量的規章制度

D.促進藥品營銷的規章制度

E.保證藥品經營人員業務素質的規定制度

正確答案：A,

第 28 題 (單項選擇題)

根據《藥品注冊管理辦法》，初步評價藥物對 目標適應癥患者的治療作用和安全性的臨床 試驗屬于

a. i期臨床試驗 b. Ⅱ期臨床試驗

c. Ⅲ期臨床試驗 d. iv期臨床試驗

e.生物等效性試驗

正確答案：B,

第 29 題 (單項選擇題)

《處方管理辦法》規定，保存期滿的處方銷 毀須

A.經醫療機構主要負責人批準、登記備案

B.經縣以上衛生行政部門批準、登記備案

C.經縣以上食品藥品監督管理部門批準、 登記備案

D.經省以上衛生行政部門批準、登記備案

E.經省以上食品藥品監督管理部門批準、 登記備案

正確答案：A,

第 30 題 (單項選擇題)

根據《醫療機構制劑注冊管理辦法(試 行)》，醫療機構制劑批準文號格式正確的是

A.粵藥制字J20030068

B.桂藥制字Z20030088

C.湘藥制字J20030038

D.國藥制字H20030058

E.國藥制字Z20030078

正確答案：B,

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（責任編輯：中大編輯）

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