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糖漿劑制劑國家標準
(一)定義
糖漿系指含有藥物或芳香物質的濃蔗糖水液。單純蔗糖的近飽和水溶液的先為單糖漿。
(二)國家標準
有關規定糖漿劑在生產與儲藏期間均應符合下列有關規定。
1.糖漿劑含蔗糖量應不低于65%(g/ml)。
2.除另有規定外,一般將藥物用新沸過的水溶解后,加入單糖將,如直接加入蔗糖,則埯加水煮沸,必要時濾過,并自濾器上添加適量沸過的水,使成處方規定量攪勻,即得。
3.糖漿劑應在避菌的環境中配制,及時灌裝于滅菌的潔凈干燥浴器中。
4.除另有規定外,糖漿劑應澄清。在儲存中不得有酸敗、異臭;產生氣體或其他變質現象。
5.糖漿劑中可加入適宜的附加劑。必要是坷添加適量的乙醇,甘沒開其他多元醇。如需加入防腐劑。對羥基苯甲酸類的用量不得超過0.05%,苯甲酸或苯甲酸鈉的用量不得0.3%.如需加入色素,其品種及用量應符合衛生部的有關規定,并注意避免對檢產生干擾。
6.糖漿劑宜不超過30℃處密封保存。
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(責任編輯:中大編輯)