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眼膏劑
(一)眼膏劑的概念、特點與質量要求
眼膏劑(eye ointments)系指藥物與適宜基質均勻混合,制成供眼用的無菌軟膏劑。
眼膏劑的基質具有無水和化學惰性的特點,宜于配制遇水不穩定的眼用制劑,如某些抗生素;與滴眼劑相比,眼膏在結膜囊內保留時間長,屬于緩釋長效制劑;能減輕眼瞼對眼球的摩擦,有助于角膜損傷的愈合。因此眼膏常用于眼科術后用藥;夜晚使用減少滴眼次數保持藥效;以及適于不宜使用滴眼液的小兒。眼膏劑的缺點是有油膩感并使視力模糊。
眼膏劑的質量要求:眼用軟膏應均勻、細膩、易于涂布;無刺激性;無微生物污染,成品不得檢驗出金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。用于眼部手術或創傷的眼膏劑不得加入抑菌劑或抗氧劑。眼膏劑所用原料藥要求純度高,且不得染菌。
(二)常用基質
眼膏劑基質應對主藥元影響,藥物易釋放,對眼無刺激性。常用為黃凡士林、液狀石蠟和羊毛脂的混合物,其用量比例為8:l:1,可根據氣溫適當增減液狀石蠟的用量。羊毛脂有一定的表面活性作用,具有較強的吸水性和黏附性,使眼膏易與淚液混合,并易于附著于眼膜上,使基質中藥物容易穿透。
(三)眼膏劑的制備
眼膏劑的制備方法與軟膏劑基本相同,但必須在清潔、滅菌的環境下進行,嚴防微生物的污染。基質應熔化后濾過,并經150℃滅菌至少l小時。所用容器與包裝材料均應嚴格滅菌,避免染菌而導致眼睛感染。配制用具可用70%乙醇擦洗;或用水洗凈后再用干熱滅菌法滅菌。
眼膏劑中所用的藥物,能溶于基質或基質組分者可制成溶液型眼膏劑;不溶性藥物應先研成極細粉末,并通過九號篩,將藥粉與少量基質或液狀石蠟研成糊狀,再與基質混合制成混懸型眼膏劑。
氫溴酸后馬托品眼膏(homatropine hydrobromide eye ointment)
處方氫溴酸后馬托品20g眼膏基質加至l 000g
制法:按無菌操作法,取氫溴酸后馬托品置無菌乳缽中,加入少量滅菌液狀石蠟,充分研磨后,分次加入眼膏基質,隨加隨研勻,制成l 000g,含量測定合格后無菌分裝,即得。
注意:①本品有毒,操作時應注意調配均勻;②氫溴酸后馬托品在水中溶解度為l:6,在熱水中易溶;③本品遇光易變質。水溶液遇堿性鹽或堿性物質即析出游離的后馬托品,遇高溫易水解產生莨菪醇及杏仁醇,藥效降低。
(四)眼膏劑的質量檢查
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(責任編輯:中大編輯)