藥劑學專業知識是執業藥師必備的藥學專業知識的重要組成部分。根據執業藥師的職責與執業活動的需要,藥劑學部分的考試內容主要包括以下幾方面:
1.藥劑學中重要的基本概念和基本理論。
2.常用劑型的特點、處方設計與制備、質量要求與檢查。
3.常用輔料的分類及常用品種的性質、特點與應用。
4.藥物新技術與新劑型的特點和應用。
5.影響藥物制劑穩定性的因素及常用穩定化措施。
6.生物藥劑學和藥物動力學的主要內容。
7.藥物制劑的配伍變化和生物技術藥物制劑。
大單元 | 小單元 | 細目 | 要點 | |
一、緒論 | 基本要求 | 1.常用術語 | 劑型、制劑及藥劑學 | |
2.劑型的重要性與分類 | (1)劑型的重要性 (2)劑型的分類方法及其特點 (3)不同分類方法所涉及到的劑型 |
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3.藥劑學的研究 | 藥劑學的研究內容 | |||
二、散劑和顆粒劑 | (一)粉體學簡介 | 粉體的性質與應用 | (1)粉體粒子大小、粒度分布及測定方法 (2)粉體的比表面積、孔隙率、密度、流動性、吸濕性、潤濕性 (3)粉體學在藥劑學中的應用 |
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(二)散劑 | 1.散劑的特點與分類 | (1)特點 (2)分類 |
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2.散劑的制備 | (1)物料前處理 (2)粉碎的目的、意義、方法 (3)篩分的目的、意義、影響篩分的因素及粉末分等 (4)混合的目的、方法 |
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3.散劑的質量檢查與散劑的吸濕性及實例 | (1)質量檢查項目及限度要求 (2)散劑的吸濕性及防范措施 (3)散劑的處方分析、制備工藝及操作要點 |
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(三)顆粒劑 | 1.顆粒劑的特點與分類 | (1)特點 (2)分類 |
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2.顆粒劑的制備 | 制備工藝 | |||
3.顆粒劑質量檢查 | 質量檢查項目及限度要求 | |||
三、片劑 | (一)基本要求 | 片劑的特點、種類及質量要求 | (1)特點 (2)種類 (3)質量要求 |
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(二)片劑的常用輔料 | 填充劑、黏合劑、潤濕劑、 崩解劑、潤滑劑 |
(1)作用 (2)常用的品種、縮寫、性質、特點和應用 |
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(三)片劑的制備工藝 | 1.濕法制粒壓片 | (1)制粒目的 (2)濕法制粒工藝過程 (3)濕顆粒的干燥 (4)整粒、總混與壓片(含片重計算) |
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2.干法壓片 | (1)結晶直接壓片的方法和適用對象 (2)干法制粒壓片的方法和適用對象 (3)粉末直接壓片的特點及對輔料的要求 |
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3.片劑的成型及影響因素 | (1)片劑的成型過程 (2)影響片劑成型的主要因素 |
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4.片劑制備中可能發生的問題及解決辦法 | 裂片、松片、黏沖、片重差異超限、崩解遲緩、溶出超限、含量均勻度不合格的原因及解決辦法 | |||
(四)包衣 | 1.包衣的目的和種類 | (1)目的 (2)種類 |
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2.包衣方法 | 常用包衣方法及特點 | |||
3.包衣材料與工序 | (1)常用包衣材料的品種、縮寫、性質、特點和應用 (2)工藝流程與操作要點 |
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(五)片劑的質量檢查及處方設計 | 1.片劑的質量檢查 | 質量檢查項目及限度要求 | ||
2.片劑的處方設計舉例 | 片劑的處方分析、制備工藝及操作要點 | |||
四、膠囊劑、滴丸劑和小丸 | (一)膠囊劑 | 1.膠囊劑的特點與分類 | (1)特點 (2)分類 |
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2.硬膠囊劑的制備 | (1)空膠囊的主要成囊材料與附加劑 (2)空膠囊的規格 (3)物料的處理與填充 |
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3.軟膠囊劑的制備 | (1)影響軟膠囊成型的因素 (2)軟膠囊的制備方法 |
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4.腸溶膠囊的制備 | 腸溶膠囊的制備方法 | |||
5.質量檢查及舉例 | (1)質量檢查項目及限度要求 (2)膠囊劑的處方分析、制備工藝及操作要點 |
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(二)滴丸劑與小丸 | 1.滴丸劑 | (1)特點 (2)常用基質、冷凝劑 (3)制備工藝 |
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2.小丸 | (1)特點 (2)制備方法 |
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五、栓劑 | (一)基本要求 | 栓劑的分類、特點與質量要求 | (1)分類 (2)特點 (3)質量要求 |
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