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2013年執業藥師考試藥事管理與法規預測試題(15)

發表時間:2013/3/13 11:30:14 來源:互聯網 點擊關注微信:關注中大網校微信

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第 1 題 藥店中對審核、調配醫師處方,管理處方藥調配、銷售和供應過程負責任的人員是( )。

A.執業藥師

B.藥店經理

C.值班經理

D.營業人員

E.坐堂醫生

【正確答案】: B

第 2 題 《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定,對新藥監測期已滿的藥品,主要報告該藥引起的( )。

A.所有可疑的不良反應

B.嚴重的不良反應

C.藥物相互作用引起的不良反應

D.嚴重或新的不良反應

E.遲發型不良反應

【正確答案】: D

【參考解析】: 解析:本題出自《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,考查的是藥品不良反應的報告范圍。根據第十五條,新藥監測期內的藥品應報告該藥品發生的所有不良反應;新藥監測期已滿的藥品,報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。故本題選D。

第 3 題 麻醉藥品藥用原植物種植企業應該根據多長時間的種植計劃種植麻醉藥品藥用原植物( )。

A.月種植計劃

B.季度種植計劃

C.半年種植計劃

D.年度種植計劃

E.兩年種植計劃

【正確答案】: D

【參考解析】: 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八條麻醉藥品藥用原植物種植企業應當根據年度種植計劃,種植麻醉藥品藥用原植物。

第 4 題 依據《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規定,屬于中藥第一類新藥審批的是( )。

A.復方中提取的有效部位群

B.新的中藥復方制劑

C.復方中提取的有效成分

D.中藥材中提取的有效部位及期制劑

E.天然藥物中提取的有效部位及其制劑

【正確答案】: C

第 5 題 防止藥品霉壞變質的基本條件是( )。

A.商品保持一定的墻距、垛距及和地面的距離

B.嚴格控制庫房的溫濕度

C.建立養護檔案、養護記錄

D.定期抽驗商品

E.改進庫房的通風條件

【正確答案】: B

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