第一節 藥事組織機構與管理體制
一、組織機構與管理體制的含義
(一)組織機構：組織機構或組織系統是組織與機構統稱。
組織：組織系統(結構)，即組織體系的構成、目標、職能、分類和相互間的關系。
機構：為實現某種目標或擔負某種職能而通過一定的程序建立的，由人、財、物和信息等要素組成的社會實體單位。是組織中一種更為嚴密的組織結構形式。
(二)管理體制
管理體制：為了實現對某一社會事務或某一領域的有效管理，國家機關、企業和事業單位機構設置、隸屬關系及管理權限劃分的制度。
二、藥事組織機構
(一)藥事組織的概念 藥事組織系統也稱之為藥事組織體系。
藥事組織：指藥事組織機構、體系、體制，是一個復雜的綜合性概念。
狹義：為實現藥學的社會任務所提出的目標，人為地分成各種形式的組織機構的總稱。
廣義：以實現藥學社會任務為共同目標的人們的集合體；是藥學人員相互影響的社會心理系統；是運用藥學知識和技術的技術系統；以特定形式的結構關系而共同工作的系統。
藥學組織系統是衛生大系統中的子系統:藥事組織系統運動的產出是合格藥品、藥學服務、藥學知識和藥學人才，并為醫療衛生系統所利用。有經濟系統的屬性:藥事組織系統中生產經營子系統的活動與社會經濟系統緊密相關。
(二)藥事組織機構的分六類（按其社會功能和目標可分）。
1．藥品監督管理行政機構：政府機構監管藥品和藥學企事業組織的行政執法機構，（各級藥品監督管理局）。功能是代表國家藥事監督控制，立法賦予其執法權力。
2．藥品技術監督機構：在藥監督部門領導下，執行國家對藥品質量監督、檢驗的法定性專業技術機構（中檢所及各級藥品檢驗所）。
3．藥品生產、經營組織 具有法人資格的經濟組織；應將社會效益放在第一位。
4．醫療單位的藥事組織
主要功能：采購藥品、調配處方、制備制劑、提供用藥咨詢等活動，以保證合理用藥。
基本特征：直接給病人供應藥品和提供藥學服務，
重點：用藥質量和合理性而不是單純為盈利而自主經營（與藥店區別）。
5．藥學教育和科研組織 主要功能：出藥學人才和藥學研究成果。
6．藥事社團組織 協助政府管理藥事。任務是學術研究和行業、職業的技術管理。
三、藥事管理體制
藥事管理體制：在一定社會制度下藥事工作的組織方式、管理制度和管理方法，是國家權力機關關于藥事組織機構設置、職能劃分和運行機制等方面的制度。
組成：質管體制、生產與經營管理體制、使用管理體制、藥學教育和科技管理體制。
特點：社會屬性強，經濟體制和生產關系。不同時期社會制度，藥事管理體制不盡同。

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