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2013年執業藥師考試藥事管理與法規要點解析(三)

發表時間:2013/2/26 11:38:40 來源:互聯網 點擊關注微信:關注中大網校微信

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法律責任①

第六十五條 藥品監督管理部門、衛生主管部門違反本條例的規定,有下列情形之一的,由其上級行政機關或者監察機關責令改正;情節嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:

(一)對不符合條件的申請人準予行政許可或者超越法定職權作出準予行政許可決定的;

(二)未到場監督銷毀過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的;

(三)未依法履行監督檢查職責,應當發現而未發現違法行為、發現違法行為不及時查處,或者未依照本條例規定的程序實施監督檢查的;

(四)違反本條例規定的其他失職、瀆職行為。

第六十六條 麻醉藥品藥用原植物種植企業違反本條例的規定,有下列情形之一的,由藥品監督管理部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節嚴重的,取消其種植資格:

(一)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進行種植的;

(二)未依照規定報告種植情況的;

(三)未依照規定儲存麻醉藥品的。

第六十七條 定點生產企業違反本條例的規定,有下列情形之一的,由藥品監督管理部門責令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責令停產,并處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節嚴重的,取消其定點生產資格:

(一)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產的;

(二)未依照規定向藥品監督管理部門報告生產情況的;

(三)未依照規定儲存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規定建立、保存專用賬冊的;

(四)未依照規定銷售麻醉藥品和精神藥品的;

(五)未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。

第六十八條 定點批發企業違反本條例的規定銷售麻醉藥品和精神藥品,或者違反本條例的規定經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的,由藥品監督管理部門責令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責令停業,并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;情節嚴重的,取消其定點批發資格。

第六十九條 定點批發企業違反本條例的規定,有下列情形之一的,由藥品監督管理部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責令停業,并處2萬元以上5萬元以下的罰款;情節嚴重的,取消其定點批發資格:

(一)未依照規定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的;

(二)未保證供藥責任區域內的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應的;

(三)未對醫療機構履行送貨義務的;

(四)未依照規定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數量以及流向的;

(五)未依照規定儲存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規定建立、保存專用賬冊的;

(六)未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的;

(七)區域性批發企業之間違反本條例的規定調劑麻醉藥品和第一類精神藥品,或者因特殊情況調劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規定備案的。

第七十條 第二類精神藥品零售企業違反本條例的規定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的,由藥品監督管理部門責令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責令停業,并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節嚴重的,取消其第二類精神藥品零售資格。

第七十一條 本條例第三十四條、第三十五條規定的單位違反本條例的規定,購買麻醉藥品和精神藥品的,由藥品監督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責令停產或者停止相關活動,并處2萬元以上5萬元以下的罰款。

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