2012年執業藥師考試時間已經確定，為10月13、14日。為幫助考生全面的了解執業西藥師考試教材的相關重點，以下是中大網校為大家整理了執業西藥師考試西藥知識二的相關知識，希望對廣大考生提供幫助，并祝您在考試中取得優異成績。

九、包衣的目的和種類【掌】

目的：

① 控制藥物在胃腸道的釋放部位;

② 控制藥物在胃腸道中的釋放速度;

③ 掩蓋苦味或不良氣味;

④ 防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩定性;

⑤ 防止藥物的配伍變化;

⑥改善片劑的外觀。

包衣的種類有二：糖衣和薄膜衣，其中薄膜衣又分為胃溶型和腸溶型兩種。

包衣的方法：

滾移包衣法：包括普通鍋、埋管鍋、高效鍋包衣法?？捎糜诎且禄虮∧ひ隆?/p>

懸浮包衣法：(流化包衣法或沸騰包衣法)適用包薄膜衣。

壓制包衣法：用壓片機實施壓制包衣，適用于包各類衣，尤其是藥物衣(多層片)。

十、包衣的材料與工序

1.糖衣目的和材料【掌】

①包隔離層：防水分入片芯。包衣材料：10%玉米朊和15%～20%蟲膠及10%鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)的乙醇溶液，10%～15%明膠漿或30%～35%阿拉伯膠漿。

②包粉衣層：消除棱角，用交替加糖漿和滑石粉的方法，包一層較厚的粉衣層。

③包糖衣層：表面光滑平整、細膩堅實。加入稀的糖漿。

④包有色糖衣層：美觀、識別，與包糖衣層的工序同，區別糖漿中加食用色素。

⑤打光：增加光澤和表面的疏水性。一般用四川產的米心蠟，常稱為川蠟。

2.薄膜衣的材料【掌】

(1)胃溶型即在胃中能溶解的高分子材料，適用于一般的片劑薄膜包衣，包括：①羥丙基甲基纖維素(HPMC);②羥丙基纖維素(HPC);③丙烯酸樹脂VI號;④聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。

(2)腸溶型是指在胃中不溶、腸液才溶解的高分子薄膜衣材料，包括：鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素 (HPMCP)、鄰苯 二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)、苯乙烯馬來酸共聚物、丙烯酸樹脂I、Ⅱ、Ⅲ號(甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物)。

(3)水不溶型是指在水中不溶解的高分子薄膜衣材料，包括①乙基纖維素②醋酸纖維素。

(4)其它輔助性的物料，如增塑劑有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，遮光劑二氧化鈦;食用色素有莧萊紅、胭脂紅、檸檬黃及靛藍等。

十、片劑的質量檢查【熟】

(一)片劑的質量檢查項目：外觀性狀、片重差異、硬度和脆碎度、崩解度(壓制片崩解時限為15min，浸膏片、糖衣片、薄膜衣片為60min)、溶出度或釋放度、含量均勻度。

1.外觀性狀：完整光潔，色澤均勻，無異物，無雜斑，有效期內保持不變。

2.片重差異：取20片稱重，將每片片重與平均片重比較，超出差異限度的藥片不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。糖衣片、薄膜衣片應在包衣前查片芯的重量差異，包衣后不再檢測。查均勻度的片劑，不必查片重。

3.硬度和脆碎度：應用孟山都硬度計法和羅許脆碎儀法。

4.崩解度(崩解時限)：吊籃法檢查。其中壓制片(素片)為15min.包衣片(浸膏片、糖衣片、薄膜衣片)為60min(素片的4倍)。而腸溶衣片在人工胃液中2小時內不得有裂縫、崩解或軟化等，在人工腸液中1小時內需全部溶散或崩解并通過篩網。

5.溶出度或釋放度：如口含片、咀嚼片(不查崩解度)。

6.含量均勻度：取10片分別測定每片的相對含量，按《中國藥典》法檢查判斷是否合格。

(二)片劑的包裝與貯存

要求：密閉防潮，使用方便;

1.多劑量包裝：玻璃瓶、塑料瓶

2.單劑量包裝：泡罩式(水泡眼) 窄條式

(三)片劑的處方設計

片劑的歷年考題(1)[歷年所占分數]7-13分

A型題

1.旋轉壓片機調節片子硬度的正確方法是

A.調節皮帶輪旋轉速度 B.調節下沖軌道C.改變上壓輪的直徑 D.調節加料斗的口徑 E.調節下壓輪的位置 (答案E)

2.羧甲基淀粉鈉一般可作片劑的哪類輔料

A.稀釋劑 B.崩解劑C.粘合劑 D.抗粘著劑E.潤滑劑 (答案B)

3.以下哪一項不是片劑處方中潤滑劑的作用

A.增加顆粒的流動性 B.防止顆粒粘附在沖頭上c.促進片劑在胃中的潤濕 D.減少沖頭、沖模的磨損E.使片劑易于從沖模中推出 (答案C)

4.片劑中制粒目的敘述錯誤的是

A.改善原輔料的流動性B.增大物料的松密度，使空氣易逸出C.減小片劑與?？组g的摩擦力 D.避免粉末因比重不同分層E.避免細粉飛揚 (答案C)

5.藥篩篩孔目數習慣上是指

A.每厘米長度上篩孔數目B.每平方厘米面積上篩孔數目c.每英寸長度上篩孔數目D.每平方英寸面積上篩孔數目E.每市寸長度上篩孔數目 (答案C)

6.粉末直接壓片時，既可作稀釋劑，又可作粘合劑，還兼有崩解作用的輔料是

A.淀粉 B.糖粉 C.氫氧化鋁 D.糊精 E.微晶纖維素 (答案E)

提示：片劑的各種輔料名稱以及用途作為本章節的考試重點，每次考試中必然會出題

7.可作片劑輔料中的崩解劑的是

A.乙基纖維素 B.交聯聚乙烯吡咯烷酮c.微粉硅膠 D.甲基纖維素

E.甘露醇 (答案B)

8.有關片劑包衣錯誤的敘述是

A.可以控制藥物在胃腸道的釋放速度 B.滾轉包衣法適用于包薄膜衣

c.包隔離層是為了形成一道不透水的障礙，防止水分浸入片芯

D.用聚乙烯吡咯烷酮包腸溶衣，具有包衣容易，抗胃酸性強的特點

E.乙基纖維素為水分散體薄膜衣材料 (答案D)

9.流能磨的粉碎原理為

A.不銹鋼齒的撞擊與研磨作用 B.旋錘高速轉動的撞擊作用

c.機械面的相互擠壓作用 D.圓球的撞擊與研磨作用

E.高速彈性流體使藥物顆粒之間或顆粒與室壁之間碰撞作用 (答案E)

提示：有關粉碎的要掌握各種粉碎方法的特點和所適用的物料

10.壓片時造成粘沖原因的錯誤表述是

A.壓力過大B.顆粒含水量過多c.沖表面粗糙D.顆粒吸濕 E.潤滑劑用量不當

(答案A)提示：片劑制備中可能出現的問題也是本章考試重點之一，對于各種出現的問題。

如松片、粘沖、崩解遲緩、裂片等，要掌握原因和解決方法

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（責任編輯：中大編輯）

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