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熔點測定法的基本概念
熔點系指按照規定的方法測定,物質由固體熔化成液體的溫度、熔融同時分解的溫度或在熔化時自初熔至全熔的一段溫度。
“初熔”系指供試品在毛細管內開始局部液化出現明顯液滴時的溫度;
“全熔”系指供試品全部液化時的溫度。
熔融同時分解是指供試品在一定溫度下熔融同時分解產生氣泡、變色或渾濁等現象。
熔點是物質的物理常數,測定熔點可鑒別藥物,也可反映藥物的純雜程度。如果藥物的純度變差,則熔點下降,熔距增長。因此,熔點是藥品的重要物理常數,多數固體原料藥都需作熔點測定。測定熔點的藥品,應是遇熱晶型不轉化,其初熔點和終熔點容易分辨的藥品。
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