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糖漿劑制劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

(一)定義

糖漿系指含有藥物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水液。單純蔗糖的近飽和水溶液的先為單糖漿。

(二)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

有關(guān)規(guī)定糖漿劑在生產(chǎn)與儲(chǔ)藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。

1.糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于65%(g/ml)。

2.除另有規(guī)定外，一般將藥物用新沸過(guò)的水溶解后，加入單糖將，如直接加入蔗糖，則埯加水煮沸，必要時(shí)濾過(guò)，并自濾器上添加適量沸過(guò)的水，使成處方規(guī)定量攪勻，即得。

3.糖漿劑應(yīng)在避菌的環(huán)境中配制，及時(shí)灌裝于滅菌的潔凈干燥浴器中。

4.除另有規(guī)定外，糖漿劑應(yīng)澄清。在儲(chǔ)存中不得有酸敗、異臭;產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象。

5.糖漿劑中可加入適宜的附加劑。必要是坷添加適量的乙醇，甘沒(méi)開(kāi)其他多元醇。如需加入防腐劑。對(duì)羥基苯甲酸類的用量不得超過(guò)0.05%，苯甲酸或苯甲酸鈉的用量不得0.3%.如需加入色素，其品種及用量應(yīng)符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定，并注意避免對(duì)檢產(chǎn)生干擾。

6.糖漿劑宜不超過(guò)30℃處密封保存。

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（責(zé)任編輯：中大編輯）

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