執業藥師考試試題：

21.新藥申請是指

A.未曾在中國境內生產過的藥品的注冊申請

B.未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請

C.首次在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請

D.首次在中國境內研發出來的藥品的注冊申請

E.已上市藥品增加新的適應證的注冊申請

22.《藥品經營許可證管理辦法》規定，在核定藥品零售企業經營范圍時，應先核定

A.經營人員

B.經營類別

C.營業場所

D.受理通知書

E.地域環境

23.《藥品經營許可證管理辦法》規定，開辦藥品經營企業必須具有

A.保證藥品經營人員業務素質的規章制度

B.保證所經營藥品安全的規章制度

C.保證企業服務質量的規章制度

D.促進藥品銷售的規章制度

E.保證所經營藥品質量的規章制度

24.藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當提供的資料不包括

A.加蓋本企業原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》的復印件

B.加蓋本企業原印章的所銷售藥品的批準證明文件

C.銷售進口藥品的，按國家有關規定提供相關證明文件

D.加蓋本企業原印章的銷售人員授權書復印件

E.加蓋本企業原印章的營業執照的復印件

25.參與互聯網藥品交易只能購買藥品，不得銷售藥品的是

A.藥品生產企業

B.藥品批發企業

C.藥品零售企業

D.藥品經營企業

E.醫療機構

26.根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)》，屬于《醫療機構制劑許可證》登記事項變更的項目是

A.配制地址變更

B.配制范圍變更

C.制劑室負責人變更

D.注冊地址變更

E.配制品種變更

27.醫療機構藥事管理的工作中心是

A.藥品

B.臨床藥學

C.醫療機構

D.合理用藥

E.患者

28.醫療機構的藥品購進記錄保存時間不得少于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

E.6年

29.根據《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是

A.藥品監督管理部門

B.藥品生產企業

C.藥品經營企業

D.藥品生產企業、藥品經營企業

E.藥品使用單位

30.藥學部門要建立的藥學管理工作模式是

A.以服務為中心

B.以病人為中心

C.以質量為中心

D.以臨床為中心

E.以藥師為中心

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（責任編輯：中大編輯）

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