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2014年執業藥師考試試題:《藥事管理與法規》五

發表時間:2014/5/9 10:37:55 來源:互聯網 點擊關注微信:關注中大網校微信

執業藥師考試試題

配伍選擇題

共80題,每題0.5分。備選項在前,試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選項,每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用,也可不選用。

[41-43]

A.國家藥典委員會

B.中國食品藥品檢定研究院

C.執業藥師資格認證中心

D.藥品評價中心

E.藥品審評中心

41.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品的是

42.組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準的是

43.對有關直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準進行實驗室復核并提出復核意見的是

[44~46]

A.有效性

B.安全性

C.穩定性

D.均一性

E.經濟性

44.在規定的條件下保持其有效性和安全性的能力是

45.指按規定的適應證和用法、用量使用藥品后,人體產生毒副反應的程度是

46.在規定的適應證、用法和用量的條件下,能滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理功能是

[47~48]

A.大(小)容量注射劑

B.粉針劑

C.凍干產品

D.服用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑

E.原料藥

2010年修訂GMP規定

47.以同一配制罐最終一次配制所生產的均質產品為一批

48.以一批無菌原料藥在同一連續生產周期內生產的均質產品為一批

[49~50]

A.對法人處以l000元以下罰款

B.沒收違法所得

C.吊銷許可證

D.暫扣許可證

E.行政拘留

根據《中華人民共和國行政處罰法》

49.可以適用簡易程序的是

50.可以適用聽證程序的是

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