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2014年執業藥師考試試題:《藥事管理與法規》一

發表時間:2014/5/9 10:37:47 來源:互聯網 點擊關注微信:關注中大網校微信

執業藥師考試試題

最佳選擇題

共40題,每題l分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

1.根據《中共中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》,國家制定基本藥物的

A.最高批發價

B.最高零售價

C.零售指導價

D.出廠基準價

E.批零差價

2.藥品電子監管的主管部門是

A.國務院

B.國家食品藥品監督管理局

C.衛生部

D.工業和信息化部

E.商務部

3.關于行政許可的費用,下列說法錯誤的是

A.行政機關實施行政許可和對行政許可事項進行監督檢查,不得收取任何費用,但是,法律、行政法規另有規定的,依照其規定

B.行政機關實施行政許可,依照法律、行政法規收取費用的,應當按照公布的法定項目和標準收費

C.行政機關提供行政許可申請格式文本,按照公布的標準收取成本費

D.行政機關實施行政許可所需的經費應當列入本行政機關的預算,由本級財政予以保障

E.行政機關對行政許可事項進行監督檢查,不得收取任何費用,法律、行政法規另有規定的除外

4.《中華人民共和國藥品管理法》規定,醫療機構配制制劑必須

A.經所在地省級衛生行政部門和藥品監督管理部門審批,發《醫療機構制劑許可證》

B.經所在地省級衛生行政部門審核同意,由省級藥品監督管理部門審批,發《醫療機構制劑許可證》

C.經所在地省級衛生行政部門審批,發《醫療機構制劑許可證》

D.經所在地省級衛生行政部門審核同意,由工商行政部門發《醫療機構制劑許可證》

E.經所在地省級衛生行政部門和藥品監督管理部門審批,由工商行政部門發《醫療機構制劑許可證》

5.根據《中華人民共和國藥品管理法》,藥品購銷記錄必須注明藥品的

A.通用名稱

B.批準文號

C.生產日期

D.商品名稱

E.貯存條件

6.根據《中華人民共和國藥品管理法》,藥品委托生產必須經

A.國務院藥品監督管理部門的批準

B.國務院藥品監督管理部門批準或省級藥品監督管理部門批準

C.省級藥品監督管理部門批準或縣級藥品監督管理部門批準

D.地級藥品監督管理部門批準或縣級藥品監督管理部門批準

E.市級藥品監督管理部門批準或縣級藥品監督管理部門批準

7.違反藥品管理法有關藥品廣告的管理規定,可撤銷其廣告批準文號的機構是

A.衛生行政部門

B.工商行政管理部門

C.藥品檢驗部門

D.藥品監督管理部門

E.紀檢督察部門

8.依照《中華人民共和國藥品管理法》,關于中藥飲片的炮制,國家藥品標準沒有規定的,必須按照

A.縣級以上藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制

B.地方藥品標準規定炮制

C.省級人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制

D.國家中醫藥管理局制定的炮制規范炮制

E.行業藥品標準規范炮制

9.新開辦企業在規定時間內未通過GMP、GSP認證,仍生產經營藥品的處以

A.違法收人兩倍以上5倍以下的罰款

B.違法收入1倍以上3倍以下的罰款

C.違法收入50%以上3倍以下的罰款

D.5千元以上2萬元以下的罰款

E.1萬元以上5萬元以下的罰款

10.審核發給《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》部門是

A.國務院衛生行政部門

B.省級藥品監督管理部門

C.省級衛生行政部門

D.設區的市級藥品監督管理部門

E.設區的市級衛生行政部門

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