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2007年執業藥師考試藥事管理與法規真題16

發表時間:2012/10/24 14:42:47 來源:互聯網 點擊關注微信:關注中大網校微信

131. 答案:ABCE

解析:本題考查處方的調劑。

《處方管理辦法》第三十五條:藥師應當對處方用藥適宜性進行審核,審核內容包

括:(一)規定必須做皮試的藥品,處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定;(二)處

方用藥與臨床診斷的相符性;(三)劑量、用法的正確性;(四)選用劑型與給藥途徑的

合理性;(五)是否有重復給藥現象;(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍

禁忌;(七)其它用藥不適宜情況。、

132. 答案:CE

解析:本題考查處方的調劑。

《處方管理辦法》第四十二條:除麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和兒科處方

外,醫療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業購藥。

133. 答案:ADE

解析:本題考查《藥品不良反應報告和監測管理辦法》。

《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第二十九條第(四)款:藥品嚴重不良反應是

指因服用藥品引起以下損害情形之一的反應:(1)引起死亡;(2)致癌、致畸、致出生

缺陷;(3)對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘;(4)對器官功能產生永

久損傷;(5)導致住院或住院時間延長。,

134. 答案:AE

解析:本題考查《藥品生產質量管理規范》對物料的要求。

《藥品生產質量管理規范》第四十七條:藥品的標簽、使用說明書應由專人保管、領

用,其要求如下:

(1)標簽和使用說明書均應按品種、規格有專柜或專庫存放,憑批包裝指令發放,

按實際需要量領取。

(2)標簽要計數發放,領用人核對、簽名,使用數、殘損數及剩余數之和應與領用

數相符,印有批號的殘損或剩余標簽應由專人負責計數銷毀。

(3)標簽發放、使用、銷毀應有記錄。

135. 答案:ACDE

解析:本題考查《藥品生產質量管理規范》。

《藥品生產質量管理規范》第六十二條:產品生產管理文件主要有:

(1)生產工藝規程、崗位操作法或標準操作規程

生產工藝規程的內容包括:品名,劑型,處方,生產工藝的操作要求,物料、中間

產品、成品的質量標準和技術參數及儲存注意事項,物料平衡的計算方法,成品容器、

包裝材料的要求等。

崗位操作法的內容包括:生產操作方法和要點,重點操作的復核、復查,中間產品

質量標準及控制,安全和勞動保護,設備維修、清洗,異常情況處理和報告,工藝衛生

和環境衛生等。

標準操作規程的內容包括:題目、編號、制定人及制定日期、審核人及審核日期、

批準人及批準日期、頒發部門、生效日期、分發部門、標題及正文。

(2)批生產記錄

批生產記錄內容包括:產品名稱、生產批號、生產日期、操作者、復核者的簽名,

有關操作與設備、相關生產階段的產品數量、物料平衡的計算、生產過程的控制記錄及

特殊問題記錄。

136. 答案:ABDE

解析:本題考查《藥品經營許可證管理辦法》。

《藥品經營許可證管理辦法》第三十二條: 《藥品經營許可證》應當載明企業名稱、

法定代表人或企業負責人姓名、經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經營

許可證》證號、流水號、發證機關、發證日期、有效期限等項目。

《藥品經營許可證》正本、副本式樣、編號方法,由國家食品藥品監督管理局統一制定。

137. 答案:ACDE

解析:本題考查《藥品經營質量管理規范實施細則》。

《藥品經營質量管理規范實施細則》第四十條:藥品儲存應實行色標管理。其統一標

準是:待驗藥品庫(區)、退貨藥品庫(區)為黃色;合格藥品庫(區)、零貨稱取庫

(區)、待發藥品庫(區)為綠色;不合格藥品庫(區)為紅色。

第四十一條:對銷后退回的藥品,憑銷售部門開具的退貨憑證收貨,存放于退貨藥

品庫(區),由專人保管并做好退貨記錄。經驗收合格的藥品,由保管人員記錄后方可存

入合格藥品庫(區);不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫(區)。

退貨記錄應保存3年。

138. 答案:ABCE

解析:本題考查《中華人民共和國反不正當競爭法》。

《中華人民共和國反不正當競爭法》第九條:經營者不得利用廣告或者其他方法,對商

品的質量、制作成分、性能、用途、生產者、有效期限、產地等作引人誤解的虛假宣傳。

廣告的經營者不得在明知或者應知的情況下,代理、設計、制作、發布虛假廣告。

第十條:經營者不得采用下列手段侵犯商業秘密:(一)以盜竊、利誘、脅迫或者其

他不正當手段獲取權利人的商業秘密;(二)披露、使用或者允許他人使用以前項手段獲

取的權利人的商業秘密;(三)違反約定或者違反權利人有關保守商業秘密的要求,披

露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業秘密。

第三人明知或者應知前款所列違法行為,獲取、使用或者披露他人的商業秘密,視

為侵犯商業秘密。

本條所稱的商業秘密,是指不為公眾所知悉、能為權利人帶來經濟利益、具有實用

性并經權利人采取保密措施的技術信息和經營信息。

第十一條:經營者不得以排擠競爭對手為目的,以低于成本的價格銷售商品。

有下列情形之一的,不屬于不正當競爭行為:(一)銷售鮮活商品;(二)處理有效

期限即將到期的商品或者其他積壓的商品;(三)季節性降價;(四)因清償債務、轉產、

歇業降價銷售商品。

第十三條:經營者不得從事下列有獎銷售:(一)采用謊稱有獎或者故意讓內定人員

中獎的欺騙方式進行有獎銷售; (二)利用有獎銷售的手段推銷質次價高的商品; (三)

抽獎式的有獎銷售,最高獎的金額超過五千元。

可知僅D項屬于不正當競爭行為。

139. 答案:ABCD

解析:本題考查《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》。

《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》第二條:經營者不得違反《反不正當競爭法》

第八條規定,采用商業賄賂手段銷售或者購買商品。

本規定所稱商業賄賂,是指經營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄

賂對方單位或者個人的行為。前款所稱財物,是指現金和實物,包括經營者為銷售或者

購買商品,假借促銷費、宣傳費、贊助費、科研費、勞務費、咨詢費、傭金等名義,或

者以報銷各種費用等方式,給付對方單位或者個人的財物。笫二款所稱其他手段,是指

提供國內外各種名義的旅游、考察等給付財物以外的其他利益的于段。

第七條:經營者銷售或者購買商品,可以以明示方式給中間人傭金。經營者給中間

人傭金的,必須如實入帳;中間人接受傭金的,必須如實入帳。本規定所稱傭金,是指

經營者在市場交易中給予為其提供服務的具有合法經營資格中間人的勞務報酬。

140. 答案:ABD

解析:本題考查執業藥師的職業道德規范。

《中國執業藥師職業道德準則》第一條:救死扶傷,不辱使命。執業藥師應當將患者

及公眾的身體健康和生命安全放在首位,以我們的專業知識、技能和良知,盡心盡職盡

責為患者及公眾提供藥品和藥學服務。

《中國執業藥師職業道德準則適用指導》第十二條:執業藥師應當滿足患者的用藥咨

詢要求,提供專業、真實、準確、全面的藥學信息,不得在藥學專業服務的項目、內容、

費用等方面欺騙患者。

一 根據以上條款,D項亦屬于第十二條規定的范圍內,故答案為ABD。

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(責任編輯:中大編輯)

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