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2013年執業藥師考試藥劑學章節講義第3章:第5節

發表時間:2013/8/20 10:35:06 來源:互聯網 點擊關注微信:關注中大網校微信

第五節片劑的質量檢查、處方設計及舉例

片劑的質量檢查

《中國藥典》2005年版(附錄ⅠA)規定了片劑的相關檢查項目

Ø 重量差異

Ø 崩解時限

Ø 發泡量

Ø 分散均勻度

Ø 微生物檢查

Ø 崩解時限

1. 壓制片應在15min內全部崩解

2. 浸膏片、薄膜衣片應在1h內全部崩解。

3. 腸衣片先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2h,每片不得有裂縫崩解或軟化現象,于pH為6.8的磷酸鹽緩沖液中1h內應全部崩解。

片劑的其他檢查項目

u 硬度與脆碎度

u 溶出度測定

u 釋放度測定

u 含量均勻度測定

溶出度測定

u 溶出度的定義

u 與崩解度的關系:崩解度≠溶出度

u 溶出度測定的適用情況

u 測定方法:轉籃法,漿法,小杯法

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