一、最佳選擇題
1[.單選題]薄膜衣中加入增塑劑的作用是()。
A.提高衣層的柔韌性,增加其抗撞擊的強度
B.降低膜材的晶型轉變溫度
C.降低膜材的流動性
D.增加膜材的表觀黏度
E.使膜材具有揮發性
[答案]A
[解析]本題考查的是口服固體制劑包衣的作用及相關包衣材料。在膜材中加入增塑劑可降低玻璃化轉變溫度,使衣層柔韌性增加,提高其抗撞擊的強度,防止薄膜衣脆裂。
2[.單選題]關于散劑特點的說法,錯誤的是()。
A.粒徑小、比表面積大
B.易分散、起效快
C.尤其適宜濕敏感藥物
D.包裝貯存、運輸、攜帶較方便
E.便于嬰幼兒、老人服用
[答案]C
[解析]本題考查的是散劑的特點。散劑粒徑小、比表面積大,易分散、起效快,包裝貯存、運輸、攜帶較方便,便于嬰幼兒、老人服用。但是比表面積大不適合濕敏感藥物。
3[.單選題]關于散劑的臨床應用說法錯誤的是()。
A.服用散劑后應多飲水
B.服用后0.5小時內不可進食
C.服用劑量過大時應分次服用以免引起嗆咳
D.服用不便的中藥散劑可加蜂蜜調和送服或裝入膠囊吞服
E.溫胃止痛的散劑直接吞服以延長藥物在胃內的滯留時間
[答案]A
[解析]本題考查的是口服散劑的臨床應用。散劑服藥后不宜過多飲水,以免藥物過度稀釋導致藥效差。內服散劑應溫水送服,服用后半小時內不可進食,服用劑量過大時應分次服用以免引起嗆咳;服用不便的中藥散劑可加蜂蜜調和送服或裝入膠囊吞服。對于溫胃止痛的散劑不需用水送服,應直接吞服以利于延長藥物在胃內的滯留時間。
4[.單選題]關于顆粒劑的錯誤表述是()。
A.飛散性和附著性比散劑較小
B.顆粒劑應用和攜帶比較方便,溶出和吸收速度較快
C.顆粒劑都要求溶解在水中服用
D.顆粒劑分為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑及泡騰性顆粒劑等
E.顆粒劑也有腸溶顆粒劑、緩釋顆粒劑、控釋顆粒劑等
[答案]C
[解析]本題考查的是顆粒劑的分類和特點。顆粒劑具有服用、攜帶、貯藏、運輸均較方便,吸收、奏效較快的特點。與散劑相比具有飛散性、附著性、團聚性、吸濕性等均較少,必要時可以包衣(如腸溶衣)或制成緩控釋制劑的優點。按溶解性能和溶解狀態,顆粒劑可分為可溶性、混懸性和泡騰性顆粒劑;可溶性顆粒劑又可分為水溶性和酒溶性顆粒劑。顆粒劑可以直接吞服,也可混懸或溶解在水中服用。
5[.單選題]泡騰顆粒劑的溶化時限為()。
A.15分鐘
B.10分鐘
C.8分鐘
D.5分鐘
E.3分鐘
[答案]D
[解析]本題考查的是口服顆粒劑的質量要求。可溶性顆粒和泡騰顆粒應進行溶化性檢查:要求供試品10g加20倍量熱水攪拌5分鐘,可溶顆粒應全部溶化,允許有輕微混濁;泡騰顆粒加水(15℃~25℃)后應立即產生二氧化碳氣體并呈泡騰狀,5分鐘內顆粒應完全分散或溶解。
6[.單選題]以下關于顆粒劑的臨床應用與注意事項說法不正確的是()。
A.適宜于老年人和兒童用藥以及有吞咽困難的患者使用
B.普通顆粒劑沖服時應使藥物完全溶解
C.可溶型、泡騰型顆粒劑應加溫開水沖服
D.混懸型顆粒劑沖服如有部分藥物不溶解可直接丟棄
E.中藥顆粒劑不宜用鐵質或鋁制容器沖服
[答案]D
[解析]本題考查的是顆粒劑的臨床應用。顆粒劑適宜于老年人和兒童用藥以及有吞咽困難的患者使用。可溶型、泡騰型顆粒劑應加溫開水沖服,切忌放入口中用水送服;混懸型顆粒劑沖服如有部分藥物不溶解也應該一并服用;中藥顆粒劑不宜用鐵質或鋁制容器沖服,以免影響療效。
7[.單選題]下列關于片劑特點的敘述,不包括()。
A.體積較小,其運輸、貯存及攜帶、應用都比較方便
B.片劑生產的機械化、自動化程度較高
C.產品的性狀穩定,劑量準確,成本及售價都較低
D.可以制成不同釋藥速度的片劑而滿足臨床醫療或預防的不同需要
E.具有靶向作用
[答案]E
[解析]本題考查的是片劑的特點。片劑是將藥物粉末(或顆粒)加壓而制得的一種密度較高、體積較小的固體制劑,生產的機械化、自動化程度較高,因而產品的性狀穩定,劑量準確,成本及售價都較低其運輸、貯存、攜帶及應用也都比較方便,可以根據不同需要制成速效、長效、咀嚼、口含等不同的類型。片劑為常規口服制劑,不具有靶向作用。
二、配伍選擇題
【1~3題共享備選答案】
1[.共享答案題]
A.表面活性劑
B.金屬離子絡合劑
C.崩解劑
D.稀釋劑
E.黏合劑
1[1單選題]能夠使片劑在胃腸液中迅速破裂成細小顆粒的制劑輔料是()。
[答案]C
[解析]本題考查的是固體制劑常用輔料的分類、特點與作用。崩解劑能促進片劑崩解,使片劑在液體中迅速破裂成細小顆粒;表面活性劑可改變膜通透性,影響藥物吸收;黏合劑過量可使片劑硬度增加,崩解減慢。填充劑或稀釋劑的主要作用是用來填充片劑的重量或體積,從而便于壓片。金屬離子絡合劑常用于液體制劑中。
2[1單選題]能夠影響生物膜通透性的制劑輔料是()。
[答案]A
[解析]本題考查的是固體制劑常用輔料的分類、特點與作用。崩解劑能促進片劑崩解,使片劑在液體中迅速破裂成細小顆粒;表面活性劑可改變膜通透性,影響藥物吸收;黏合劑過量可使片劑硬度增加,崩解減慢。填充劑或稀釋劑的主要作用是用來填充片劑的重量或體積,從而便于壓片。金屬離子絡合劑常用于液體制劑中。
3[1單選題]若使用過量,可能導致片劑崩解遲緩的制劑輔料是()。
[答案]E
[解析]本題考查的是固體制劑常用輔料的分類、特點與作用。崩解劑能促進片劑崩解,使片劑在液體中迅速破裂成細小顆粒;表面活性劑可改變膜通透性,影響藥物吸收;黏合劑過量可使片劑硬度增加,崩解減慢。填充劑或稀釋劑的主要作用是用來填充片劑的重量或體積,從而便于壓片。金屬離子絡合劑常用于液體制劑中。
【4~7題共享備選答案】
2[.共享答案題]
A.糖衣片
B.咀嚼片
C.薄膜衣片
D.泡騰片
E.口含片
4[1單選題]以丙烯酸樹脂、羥丙基甲基纖維素包衣制成的片劑是()。
[答案]C
[解析]本題考查的是口服固體制劑包衣以及片劑的分類。薄膜衣片常以羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)、丙烯酸樹脂Ⅳ號、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等作為胃溶型包衣材料。糖衣片采用糖漿、滑石粉作為粉衣層。泡騰片是含有碳酸氫鈉和有機酸,遇水可產生氣體而呈泡騰狀的片劑。咀嚼片常選擇甘露醇、山梨醇、蔗糖水溶性輔料作填充劑。
5[1單選題]以糖漿、滑石粉包衣制成的片劑是()。
[答案]A
[解析]本題考查的是口服固體制劑包衣以及片劑的分類。薄膜衣片常以羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)、丙烯酸樹脂Ⅳ號、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等作為胃溶型包衣材料。糖衣片采用糖漿、滑石粉作為粉衣層。泡騰片是含有碳酸氫鈉和有機酸,遇水可產生氣體而呈泡騰狀的片劑。咀嚼片常選擇甘露醇、山梨醇、蔗糖水溶性輔料作填充劑。
6[1單選題]以碳酸氫鈉和枸櫞酸為崩解劑的片劑是()。
[答案]D
[解析]本題考查的是口服固體制劑包衣以及片劑的分類。薄膜衣片常以羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)、丙烯酸樹脂Ⅳ號、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等作為胃溶型包衣材料。糖衣片采用糖漿、滑石粉作為粉衣層。泡騰片是含有碳酸氫鈉和有機酸,遇水可產生氣體而呈泡騰狀的片劑。咀嚼片常選擇甘露醇、山梨醇、蔗糖水溶性輔料作填充劑。
7[1單選題]以甘露醇、山梨醇為填充劑的片劑是()。
[答案]B
[解析]本題考查的是口服固體制劑包衣以及片劑的分類。薄膜衣片常以羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)、丙烯酸樹脂Ⅳ號、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等作為胃溶型包衣材料。糖衣片采用糖漿、滑石粉作為粉衣層。泡騰片是含有碳酸氫鈉和有機酸,遇水可產生氣體而呈泡騰狀的片劑。咀嚼片常選擇甘露醇、山梨醇、蔗糖水溶性輔料作填充劑。
三、多項選擇題
1[.多選題]屬于胃溶型片劑包衣材料的是()。
A.HPMC
B.CAP
C.PVP
D.Eudragit E
E.丙烯酸樹脂Ⅳ號
[答案]ACDE
[解析]本題考查口服固體制劑包衣的類型與相關材料。胃溶型片劑包衣材料有羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、丙烯酸樹脂Ⅳ號、Eudragit E等。鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)為腸溶型片劑包衣材料。
2[.多選題]腸溶型的薄膜衣材料是()。
A.丙烯酸樹脂Ⅱ號
B.丙烯酸樹脂Ⅲ號
C.Eudragit
D.HPMCP
E.HPMC
[答案]ABCD
[解析]本題考查口服固體制劑包衣的類型與相關材料。腸溶型片劑包衣材料有丙烯酸樹脂Ⅱ號、丙烯酸樹脂Ⅲ號、Eudragit/s、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)、羥丙基甲基纖維素酞酸酯(HPMCP)等。羥丙基甲基纖維素(HPMC)為胃溶型片劑包衣材料。
3[.多選題]薄膜衣材料中通常包括以下哪些組分()。
A.高分子材料
B.增塑劑
C.釋放調節劑
D.著色劑
E.遮光劑
[答案]ABCDE
[解析]本題考查口服固體制劑包衣的類型與相關材料。薄膜衣材料主要包括高分子材料、增塑劑、釋放調節劑、著色劑和遮光劑。
4[.多選題]《中國藥典》中規定散劑檢查的項目是()。
A.粒度
B.外觀均勻度
C.干燥失重
D.裝量差異
E.微生物限度
[答案]ABCDE
[解析]本題考查的是口服散劑的質量要求。散劑的質量檢查項目主要包括:粒度、外觀均勻度、干燥失重(水分)、裝量差異。此外還應按《中國藥典》附錄中的“微生物限度檢查法”作衛生學檢查,并應符合有關規定。
5[.多選題]以下屬于局部用散劑的是()。
A.五白散
B.烏貝散
C.冰花散
D.蒙脫石散
E.布拉酵母菌散
[答案]AC
[解析]本題考查的是口服散劑的分類。口服散劑可用水送服,也可溶解在或分散于水等介質中后再服用,如烏貝散、布拉酵母菌散等;局部用散劑一般用于口腔、皮膚、腔道及咽喉等,如五白散、冰花散等。蒙脫石散也屬于口服散劑。
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