?2020年執(zhí)業(yè)西藥師綜合知識(shí)與技能最佳選擇題

最佳選擇題

1 以下對(duì)ADR監(jiān)測(cè)的目的和意義的敘述中，不正確的是

A.減少ADR的危害 B.促進(jìn)臨床合理用藥

C.促進(jìn)新藥的研制開(kāi)發(fā) D.簡(jiǎn)化或縮短新藥臨床試驗(yàn)

E.彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足

2 以下ADR因果關(guān)系評(píng)定為"肯定"的依據(jù)中，不正確的是

A.有文獻(xiàn)資料佐證

B.停藥后反應(yīng)停止

C.用藥及反應(yīng)發(fā)生時(shí)間順序合理

D.原患多種疾病混雜因素可能干擾

E.再次使用反應(yīng)再現(xiàn)，并明顯加重

3 ADR因果關(guān)系評(píng)定為"很可能"的依據(jù)中，與"肯定"的依據(jù)不同的是

A.有文獻(xiàn)資料佐證

B.用藥及反應(yīng)發(fā)生時(shí)間順序合理

C.排除原患疾病等其他混雜因素影響

D.停藥后反應(yīng)停止，再次使用反應(yīng)再現(xiàn)，并明顯加重

E.無(wú)重復(fù)用藥史，基本可排除合并用藥導(dǎo)致的可能性

4 藥品不良反應(yīng)報(bào)告原則是

A.可疑即報(bào)

B.發(fā)現(xiàn)即報(bào)

C.可疑即報(bào)，需要待因果關(guān)系初步肯定后才作呈報(bào)

D.可疑即報(bào)，如果能待因果關(guān)系初步肯定后呈報(bào)更好

E.可疑即報(bào)，報(bào)告者不需要待因果關(guān)系肯定后才作呈報(bào)

5 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的和意義不包括

A.彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足

B.減少ADR的危害

C.促進(jìn)新藥的研制開(kāi)發(fā)

D.促進(jìn)臨床合理用藥

E.藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

6 不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)結(jié)果有6級(jí)，即肯定、很可能、可能、可能無(wú)關(guān)、待評(píng)價(jià)、無(wú)法評(píng)價(jià)。以下情況可判定為肯定的是

A.ADR與用藥時(shí)間的相關(guān)性不密切

B.反應(yīng)表現(xiàn)與已知的該藥ADR不相吻合

C.所患疾病發(fā)展同樣可能有類似的臨床表現(xiàn)

D.用藥與反應(yīng)發(fā)生時(shí)間關(guān)系密切，但引發(fā)ADR的藥品不止一種

E.用藥及反應(yīng)發(fā)生時(shí)間順序合理，且停藥以后反應(yīng)停止，再次使用時(shí)，反應(yīng)再現(xiàn)

7 應(yīng)報(bào)告藥品引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)的是

A.上市5年以內(nèi)的藥品 B.國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品

C.上市5年以上的藥品 D.上市3年以內(nèi)的藥品

E.上市3年以上的藥品

8 我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告原則為

A.藥品與不良反應(yīng)的關(guān)系肯定后由醫(yī)院呈報(bào)

B.藥品與不良反應(yīng)的關(guān)系肯定后由藥品生產(chǎn)企業(yè)呈報(bào)

C.藥品與不良反應(yīng)的關(guān)系肯定后由藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)呈報(bào)

D.患者向醫(yī)師報(bào)告

E.可疑即報(bào)

9 以下"ADR因果關(guān)系評(píng)價(jià)肯定的依據(jù)"中，不正確的是

A.有合理的時(shí)間關(guān)系

B.撤藥后不良反應(yīng)癥狀消除

C.再次使用出現(xiàn)同樣反應(yīng)

D.有其他原因或混雜因素干擾

E.有所用藥物ADR的報(bào)道和評(píng)述

1【答案】D 解析：ADR監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測(cè)技術(shù)工作;指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測(cè)工作，承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應(yīng)和藥物濫用材料的收集、核實(shí)、評(píng)價(jià)、反饋上報(bào)工作。

2【答案】D。解析：ADR因果關(guān)系評(píng)價(jià)的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則是：①用藥與反應(yīng)出現(xiàn)的時(shí)間順序是否合理;②以往是否有該藥反應(yīng)的報(bào)道;③發(fā)生反應(yīng)后撤藥的結(jié)果;④反應(yīng)癥狀清除后再次用藥出現(xiàn)的情況;⑤有否其它原因或混雜因素。該法的具體內(nèi)容如下：肯定(definite)：用藥以來(lái)的時(shí)間順序是合理的;該反應(yīng)與已知的藥物不良反應(yīng)相符合;停藥后反應(yīng)停止;重新開(kāi)始用藥，反應(yīng)再現(xiàn)。

3【答案】E。解析："很可能"與"肯定"的依據(jù)不同的是：無(wú)重復(fù)用藥史，基本可排除合并用藥導(dǎo)致的可能性。

4【答案】E。解析：用藥出現(xiàn)可疑就應(yīng)及時(shí)上報(bào)，不需待因果關(guān)系確定。

5【答案】E。解析：藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估屬于藥物警戒的重要作用，不屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的和意義。

6【答案】E。解析：肯定：用藥及反應(yīng)發(fā)生時(shí)間順序合理;停藥以后反應(yīng)停止，或迅速減輕或好轉(zhuǎn)(根據(jù)機(jī)體免疫狀態(tài)，某些ADR反應(yīng)可出現(xiàn)在停藥數(shù)天);再次使用時(shí)反應(yīng)再現(xiàn)，并可能明顯加重(即激發(fā)試驗(yàn)陽(yáng)性);有文獻(xiàn)資料佐證;排除原患疾病等其他混雜因素的影響。

7【答案】C。解析：我國(guó)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)范圍：①對(duì)于上市5年以內(nèi)的藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品，應(yīng)報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng);②對(duì)于上市5年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)。

8【答案】E。解析：我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告原則為可疑即報(bào)，報(bào)告者不需要待有關(guān)藥品與不良反應(yīng)的關(guān)系肯定后才呈報(bào)。

9【答案】D。解析：肯定：用藥及反應(yīng)發(fā)生時(shí)間順序合理;停藥以后反應(yīng)停止，或迅速減輕或好轉(zhuǎn)(根據(jù)機(jī)體免疫狀態(tài)，某些ADR反應(yīng)可出現(xiàn)在停藥數(shù)天);再次使用時(shí)反應(yīng)再現(xiàn)，并可能明顯加重(即激發(fā)試驗(yàn)陽(yáng)性);有文獻(xiàn)資料佐證;排除原患疾病等其他混雜因素的影響。

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