藥事管理與法規(guī)2020年執(zhí)業(yè)西藥師資格考試強(qiáng)化提高試題

1、對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是

A.該企業(yè)培訓(xùn)部門負(fù)責(zé)人

B.該企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

C.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師

D.該企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

E.該企業(yè)的副主任藥師或總工

題型：A-E:單選

答案：D

2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須

A.進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查

B.按出庫憑證進(jìn)行數(shù)量核對(duì)

C.按運(yùn)輸單進(jìn)行數(shù)量核對(duì)

D.進(jìn)行包裝檢查和加固

E.按銷售憑證進(jìn)行金額核對(duì)

題型：A-E:單選

答案：A

3、拆零藥品出售時(shí)，藥袋上寫明

A.名稱、用量、有效期等內(nèi)容

B.名稱、規(guī)格、有效期等內(nèi)容

C.服法、用量、有效期等內(nèi)容

D.名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期、診斷等內(nèi)容

E.名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容

題型：A-E:單選

答案：E

4、藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)是

A.負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器、倉庫在用計(jì)量儀器及器具等的管理工作

B.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理

C.對(duì)庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄

D.對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)

E.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

5、藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的藥品應(yīng)符合的基本條件有

A.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

B.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品

C.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求

D.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

E.除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

6、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款，對(duì)購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行

A.質(zhì)量檢驗(yàn)

B.全數(shù)檢驗(yàn)

C.逐個(gè)驗(yàn)收

D.逐批驗(yàn)收

E.銷毀

題型：A-E:單選

答案：D

7、下列說法正確的是

A.企業(yè)編制購貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加

B.批發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備

C.企業(yè)應(yīng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理

D.處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售

E.藥品出庫應(yīng)遵循"先產(chǎn)先出"、"近期先出"和按批號(hào)發(fā)貨的原則

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

8、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)

A.專庫或?qū)９翊娣偶渔i保管，專賬記錄

B.專柜加鎖保管，專賬記錄

C.專庫或?qū)９翊娣牛瑢Ｈ吮９埽瑢Ｙ~記錄

D.專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，專賬記錄

E.專庫或?qū)９翊娣牛瑢Ｈ吮９苡涗?/p>

題型：A-E:單選

答案：D

9、依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，下列有關(guān)藥品零售企業(yè)購進(jìn)和驗(yàn)收藥品說法錯(cuò)誤的是

A.企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨

B.購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符

C.購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年

D.驗(yàn)收人員對(duì)購進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收并記錄，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)

E.驗(yàn)收藥品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)按規(guī)定同時(shí)檢查包裝、標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)內(nèi)容

題型：A-E:單選

答案：C

解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品零售企業(yè)購進(jìn)和驗(yàn)收藥品的規(guī)定。參見"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。C錯(cuò)在藥品零售企業(yè)購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。故選C。

10、按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)范》，藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品按規(guī)定建立藥品購進(jìn)記錄，該記錄保存不得少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

題型：A-E:單選

答案：B

解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品零售企業(yè)購進(jìn)記錄保存的規(guī)定。藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品按規(guī)定建立藥品購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。故選B。

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