2020年執業藥師《藥事管理與法規》練習題易錯什錦1

1、關于毒性藥品的管理，錯誤的是(　　)

A.毒性藥品的生產計劃由國家藥品監督管理部門批準

B.生產企業按批準的計劃生產

C.由醫藥專業人員負責配制和質量檢驗

D.每次配料必須2人復核

參考答案：D

試題難度：易錯項為A,D。

參考解析： 每次配料，在本單位藥品檢驗人員的監督下準確投料，必須經二人以上復核無誤。

2、藥品批發企業從事質量管理、檢驗、驗收、養護及計量等工作的專職人員數量，不少于企業職工總數的(　　)

A.2%(最低不應少于3人)

B.3%(最低不應少于3人)

C.4%(最低不應少于3人)

D.5%(最低不應少于3人)

參考答案：C

試題難度： 易錯項為C,B 。

參考解析：本題考查藥品批發和零售連鎖企業質量管理、驗收、養護人員的要求。藥品批發企業從事質量管理、檢驗、驗收、養護及計量等工作的專職人員數量，不少于企業職工總數的4%(最低不應少于3人)，零售連鎖企業此類人員不少于職工總數的2%(最低不應少丁3人)，并保持相對穩定。故本題答案應選C。

3、關于國家基本藥物補償規定，說法錯誤的是(　　)

A.建立多渠道補償機制

B.落實專項補助經費

C.全部實行收支兩條線

D.“以獎代補”

參考答案：C

試題難度：易錯項為C,D 。

參考解析：為維持基層醫療衛生機構正常的運行，國務院辦公廳下達了《關于建立健全基層醫療衛生機構補償機制的意見》，明確提出要建立多渠道補償機制，落實政府對基層醫療衛生機構的專項補助經費，具備條件的地區可以實行收支兩條線，中央財政要通過 “以獎代補”等方式進行補助，支持各地實施基本藥物制度。規定只是在“具備條件的地區”，并非全部。故選C。

4、以下關于藥品注冊的說法錯誤的是(　　)

A.中藥、天然藥物注冊分為9類

B.化學藥品注冊分為5類

C.治療用生物制品注冊分為10類

D.預防用生物制品注冊分為15類

參考答案：C

試題難度：易錯項為C,B 。

參考解析：中藥、天然藥物注冊分為9類;化學藥品注冊分為5類;治療用和預防用生物制品注冊均分為15類。故選C。

5、組織開展藥品質量相關的評價技術與方法研究，承擔仿制藥品質量與療效一致性評價工作的藥品監督管理技術機構是(　　)

A.國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心

B.國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心

C.國家藥典委員會

D.中國食品藥品檢定研究院

參考答案：D

試題難度：易錯項為D,A 。

參考解析：暫無解析

6、有關執業藥師繼續教育的說法，錯誤的是(　　)

A.執業藥師繼續教育實行學分制，學分在全國范圍內有效

B.執業藥師每年應當參加中國藥師協會組織的不少于15學分的繼續教育學習

C.執業藥師繼續教育形式包括業余學習

D.執業藥師繼續教育采取學分登記制，實行電子化管理

參考答案：B

試題難度：易錯項為B,C 。

參考解析：(1)執業藥師繼續教育實行學分制;執業藥師每年應當參加中國藥師協會或省級(執業)藥師協會組織的不少于15學分的繼續教育學習，學分在全國范圍內有效。故A正確，B錯誤。(2)執業藥師繼續教育形式包括網絡教育、短期面授、學術會議、函授、刊授、廣播、視像媒體技術、業余學習等多種形式。故C正確。(3)執業藥師繼續教育采取學分登記制，實行電子化管理。故D正確。

7、執業藥師資格考試管理機構是(　　)

A.國家藥品監督管理部門

B.國家藥品監督管理部門與人力資源和社會保障部門

C.省級藥品監督管理部門

D.省級人力資源和社會保障部門

參考答案：B

參考解析：國家藥品監督管理部門為全國執業藥師注冊管理機構。各省級藥品監督管理部門為本轄區執業藥師注冊機構。執業藥師資格考試工作由人力資源和社會保障部門與國家藥品監督管理部門共同負責。故選B。

8、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，關于醫療機構制劑配制的說法，正確的有(　　)

A.制劑可以在市場上銷售

B.同品種可以增加劑型

C.制劑不得擅自在醫療機構之間調劑使用

D.配制場所變更時應當辦理變更登記

參考答案：B,C,D

試題難度：易錯項為C,D 。 

參考解析： 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第二十四條：醫療機構配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發布醫療機構制劑廣告。發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應時，經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門批準，在規定期限內，醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。國務院藥品監督管理部門規定的特殊制劑的調劑使用以及省、自治區、直轄市之間醫療機構制劑的調劑使用，必須經國務院藥品監督管理部門批準。A選項制劑不得在市場銷售。

9、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品零售企業在城鄉集市貿易市場設點銷售的藥品超出了批準經營的藥品范圍，應給予的處罰包括(　　)

A.警告，責令改正

B.對于犯罪的，依法追究刑事責任

C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得

D.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

參考答案：B,C,D

試題難度：易錯項為C,D 。

參考解析：超范圍經營屬于無證經營，按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條實施處罰。

10、藥品評價中心的主要職責有(　　)

A.承擔國家基本藥物目錄制定、調整的技術工作及其相關業務組織工作

B.承擔非處方藥目錄制定、調整的技術工作及其相關業務組織工作

C.承擔藥品再評價和淘汰藥品的技術工作及其相關業務組織工作

D.承擔全國藥品不良反應監測的技術工作

參考答案：A,B,C,D

試題難度：易錯項為C,D 。

參考解析：本題考查藥品技術監督管理機構的主要職責。 藥品評價中心的主要職責：①承擔國家基本藥物目錄制定、調整的技術工作及其相關業務組織工作。②承擔非處方藥目錄制定、調整的技術工作及其相關業務組織工作。③承擔藥品再評價和淘汰藥品的技術工作及其相關業務組織工作。④承擔全國藥品不良反應監測的技術工作。⑤承擔全國醫療器械上市后不良事件監測和再評價的技術工作。故本題答案應選ABCD

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