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第 31 題 以下屬于藥品監督管理相關部門的有()

A.工商行政管理部門

B.工業和信息化管理部門

C.商務管理部門

D.海關

E.公安部門

正確答案：A,B,C,D,E,

第 32 題 以下不屬于藥品技術監督管理機構的是()

A.國家中醫藥管理局

B.中國食品藥品檢定研究院

C.國家藥典委員會

D.國家食品藥品監督管理局藥品審評中心

E.執業藥師資格認證中心

正確答案：A,

第 33 題 關于中國食品藥品檢定研究院的描述，錯誤的是()

A.前身系中國藥品生物制品檢定所

B.是國家食品藥品監督管理局的直屬事業單位

C.負責進口與出口的監管

D.是國家檢驗藥品質量的法定機構

E.是國家檢驗生物制品質量的法定機構

正確答案：C,

第 34 題 以下哪項不是中國食品藥品檢定研究院的主要職責()

A.擬定和實施生物醫藥產業的規劃、政策和標準

B.承擔依法實施藥品審批和質量監督檢查所需的檢驗和復驗工作

C.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品

D.負責組織藥品、醫療器械的質量抽查檢驗工作并提供質量公告的技術數據;綜合上報藥品質量信息和技術分析報告

E.受國家食品藥品監督管理局委托，承擔生物制品批簽發的具體業務工作

正確答案：A,

第 35 題 以下哪項不是國家藥典委員會的任務和職責()

A.編制《中華人民共和國藥典》及其增補本

B.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品

C.組織制定和修訂國家藥品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準

D.負責藥品試行標準轉為正式標準的技術審核工作

E.負責國家藥品標準及其相關內容的培訓與技術咨詢

正確答案：B,

第 36 題 以下哪項不是國家食品藥品監督管理局藥品審評中心的主要職責()

A.是國家食品藥品監督管理局藥品注冊技術審評機構

B.為藥品注冊提供技術支持

C.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品

D.按照國家食品藥品監督管理局頒布的藥品注冊管理有關規章，負責組織對藥品注冊申請進行技術審評

E.承辦國家食品藥品監督管理局交辦的其他事項

正確答案：C,

第 37 題 以下哪項不是國家食品藥品監督管理局藥品評價中心的主要職責()

A.承擔國家基本藥物目錄制定、調整的技術工作及其相關業務組織工作

B.承擔非處方藥目錄制定、調整的技術工作及其相關業務組織工作

C.承擔藥品再評價和淘汰藥品的技術工作及其相關業務組織工作

D.承擔全國藥品不良反應監測的技術工作及其相關業務組織工作，對省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心進行技術指導

E.負責組織藥品、醫療器械的質量抽查檢驗工作并提供質量公告的技術數據

正確答案：E,

第 38 題 以下哪項不是國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心的主要職責()

A.承擔藥品再評價和淘汰藥品的技術工作及其相關業務組織工作

B.參與制定、修訂《藥物非臨床研究質量管理規范》及其相應的實施辦法

C.受國家食品藥品監督管理局委托，對有關取得認證證書的單位實施跟蹤檢查和監督抽查

D.負責對省(自治區、直轄市)食品藥品監督管理局藥品認證機構的技術指導

E.協助國家食品藥品監督管理局依法開展醫療器械GMP的監督抽查等相關工作

正確答案：A,

第 39 題 以下哪項不是國家中藥品種保護審評委員會的主要職責()

A.負責國家中藥品種保護審評委員會的日常工作

B.承擔非處方藥目錄制定、調整的技術工作及其相關業務組織工作

C.負責組織國家中藥保護品種的技術審查和審評工作

D.配合國家食品藥品監督管理局制定或修訂中藥品種保護的技術審評標準、要求、工作程序以及監督管理中藥保護品種

E.負責組織保健食品的技術審查和審評工作

正確答案：B,

第 40 題 中國食品藥品檢定研究的職責為()

A.承擔依法實施藥品審批和質量監督檢查所需的檢驗和復驗工作

B.組織制定和修訂國家藥品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準

C.按照國家食品藥品監督管理局頒布的藥品注冊管理有關規章，負責組織對藥品注冊申請進行技術審評

D.承擔國家基本藥物目錄制定、調整的技術工作及其相關業務組織工作

E.參與制定、修訂《藥物非臨床研究質量管理規范》(GLP)、《藥物臨床試驗質量管理規范》(GCP)、《藥品生產質量管理規范》(GMP)、《中藥材生產質量管理規范》(GAP)、《藥品經營質量管理規范》(GSP)和《醫療器械生產質量管理規范》(醫療器械GMP)及其相應的實施辦法

正確答案：A,

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（責任編輯：中大編輯）

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