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2014執業藥師考試題庫:《藥事管理與法規》五

發表時間:2014/3/19 11:44:02 來源:互聯網 點擊關注微信:關注中大網校微信

執業藥師考試題庫

(29~32題共用備選答案)

A.小型藥品批發和零售連鎖企業

B.大型藥品批發和零售連鎖企業

C.企業主要負責人

D.藥品零售藥店

E.執業藥師

29.具有法人資格的企業指其法定代表人,不具有法人資格的企業指其最高管理者是 答案ABCDE

30.藥品檢驗室具有片劑溶出度測定儀、真空干燥箱、恒溫濕培養箱的是 答案ABCDE

31.能夠滿足當地消費者需要的藥品,并保證24小時供應的是 答案ABCDE

32.藥品倉庫設置的驗收養護室的面積不少于20平米的是 答案ABCDE

正確答案:29.C;30.B;31.D;32.A

(33~37題共用備選答案)

A.企業主要負責人

B.質量管理機構的負責人

C.藥品檢驗部門負責人

D.藥品零售中處方審核人員

E.企業從事質量管理、檢驗、驗收、養護、計量、保管等工作的人員

33.應是執業藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業技術職稱 答案ABCDE

34.經專業培訓并考核合格后持證上崗 答案ABCDE

35.應具有藥學專業技術職稱 答案ABCDE

36.應具有專業技術職稱,對企業經營藥品的質量負領導責任,領導質量領導組織 答案ABCDE

37.應是執業藥師或具有相應的藥學專業技術職稱 答案ABCDE

正確答案:33.D;34.E;35.C;36.A;37.B

(38~42題共用備選答案)

A.年藥品銷售額2億元以上

B.年藥品銷售額5000萬-2億元

C.年藥品銷售額5000萬元以下

D.年藥品銷售額500萬-1000萬元

E.年藥品銷售額500萬元以下

38.小型藥品零售企業 答案ABCDE

39.中型藥品零售企業 答案ABCDE

40.小型藥品批發企業 答案ABCDE

41.中型藥品批發企業 答案ABCDE

42.大型藥品批發企業 答案ABCDE

正確答案:38.E;39.D;40.C;41.B;42.A

(43~46題共用備選答案)

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

43.藥品經營質量管理的基本準則是 答案ABCDE

44.藥品生產質量管理的基本準則是 答案ABCDE

45.藥物臨床試驗機構必須執行 答案ABCDE

46.中藥材的生產企業中藥材的生產全過程必須實施 答案ABCDE

正確答案:43.B;44.A;45.D;46.E

(47~51題共用備選答案)

A.質量領導組織的職能

B.質量管理機構的職能

C.質量驗收組的職能

D.質量養護組的職能

E.質量檢驗組

47.組織并監督企業實施國家藥事法律法規、企業質量方針 答案ABCDE

48.貫徹執行國家藥事法律法規,指導、督促執行企業的質量管理制度 答案ABCDE

49.負責企業質量管理部門的設置,確定各部門質量管理職能 答案ABCDE

50.審定企業質量管理制度 答案ABCDE

51.起草企業質量管理制度,建立質量標準和質量檔案,收集和分析藥品質量信息 答案ABCDE

正確答案:47.A;48.B;49.A;50.A;51.B

(52~54題共用備選答案)

A.紅色色標

B.藍色色標

C.綠色色標

D.黃色色標

E.黑色色標

52.待驗藥品庫(區) 答案ABCDE

53.退貨藥品庫(區) 答案ABCDE

54.合格藥品庫(區) 答案ABCDE

正確答案:52.D;53.D;54.C

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