第1章 緒論
重點內容
1.劑型、制劑和藥劑學的概念
2.藥典的概念和特點
3.處方的概念和類型
次重點內容
1.中國藥典附錄中與制劑有關的內容
2.劑型的重要性及分類
考點摘要
一、劑型、制劑和藥劑學的概念【掌】
1.藥物劑型:為適應防治的需要而制備的藥物應用形式,簡稱劑型。
2.藥物制劑:是根據藥典或藥政管理部門批準的標準、為適應防治的需要而制備的不同給藥形式的具體品種,簡稱制劑,是藥劑學所研究的對象。
3.藥劑學:是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝和合理應用的綜合性技術科學。
基礎藥劑學:物理藥劑學、生物藥劑學、藥動學與臨床藥學。
工業藥劑學與醫院藥學(臨床藥學、調劑學)
藥劑學任務:
1. 研究藥劑理論與生物制劑;
2. 研究新(劑型、輔料、設備、技術)。
藥劑學的發展:
1.傳統制劑:膏、丹、丸、散;
2. 近代制劑:普通制劑(第一代)
3. 現代制劑: 緩釋制劑(第二代)
控釋制劑(第三代)
靶向制劑(第四代)
二、劑型與制劑的關系與區別:(給藥途徑與劑型的關系)
1.多數藥物由黏膜吸收(皮膚、注射給藥除外);
2.給藥途徑與藥物性質決定劑型;
3.同一藥物可制成多種劑型;
4.同一種劑型包括許多種制劑;
三、藥物劑型的重要性【熟】(其實質可影響安全、有效)
①改變藥物的作用性質:如硫酸鎂口服瀉下,注射鎮靜。
②改變藥物的作用速度:如注射與口服、緩釋、控釋。
③降低(或消除)藥物的毒副作用:緩釋與控釋。
④產生靶向作用:如脂質體對肝臟及脾臟的靶向性。
⑤可影響療效:不同的劑型生物利用度不同。
四、藥物劑型的分類【熟】
(一)按給藥途徑分類
1.經胃腸道給藥劑型
2.非經胃腸道給藥劑型 (1)注射給藥劑型:如各種粉針劑、水針劑。(2)呼吸道給藥劑型:如鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑。 (3)皮膚給藥劑型:如硼酸洗劑。 (4)粘膜給藥劑型:如紅霉素眼藥膏。(5)腔道給藥劑型:如用于直腸、陰道、尿道的各種栓劑。
(二)按分散系統分類 1.溶液型2.膠體溶液型3.乳劑型 4.混懸型5.氣體分散型6.微粒分散型7.固體分散型
(三)按形態分類:液體劑型,氣體劑型,固體劑型和半固體劑型。
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