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第 1 題 預防用生物制品說明書中“規格”明確該制品有效成份的含量或效價及裝量指( )。

A.每次用量

B.每一單位制劑

C.每一次人用劑量

D.每一次有效劑量

E.每一最小包裝

【正確答案】： C

第 2 題 下列說法錯誤的是( )。

A.委托配制的制劑劑型應當與受托方持有的《醫療機構制劑許可證》或者《藥品生產質量管理規范》認證證書所載明的范圍一致

B.《醫療機構中藥制劑委托配制批件》有效期一般為3年，但不得超過該制劑批準證明文件載明的有效期限

C.在《醫療機構中藥制劑委托配制批件》有效期內，委托方不得再行委托其他單位配制

D.《醫療機構中藥制劑委托配制批件》有效期屆滿，需要繼續委托配制的，委托方應當在有效期屆滿30日前辦理委托配制的續展手續

E.委托配制合同終止的，《醫療機構中藥制劑委托配制批件》自動廢止

【正確答案】： B

第 3 題 綜合醫院應配備多少藥劑人員( )。

A.全院衛生技術人員的8%

B.50~100人

C.全院職工的8%

D.全院衛生技術人員的10%

E.全院職工的10%

【正確答案】： A

第 4 題 國內商商之間調入進口藥品，應要求供貨方提供( )。

A.蓋有供貨單位紅色印章的口岸藥檢所的檢驗報告書復印件

B.進口藥品注冊證

C.蓋有供貨單位紅色印章的口岸藥檢所的檢驗報告書

D.有進出口權的藥品經營企業向國外訂貨合同正本

E.蓋有供貨單位紅色印章的口岸藥檢所的檢驗報告書復印件及進口藥品注冊證

【正確答案】： E

第 5 題 批準開辦藥品生產、經營企業和醫療機構配制制劑的表現形式是發給( )。

A.《藥品生產合格證》、《藥品經營合格證》、《制劑合格證》

B.《藥品生產(經營)許可證》、《藥品商標注冊證》、《營業執照》

C.《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《制劑許可證》

D.《藥品經營合格證》、《藥品經營許可證》、《營業執照》

E.《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》

【正確答案】： E

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（責任編輯：中大編輯）

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