執業西藥師考試題庫：

21.新藥申請是指

A.未曾在中國境內生產過的藥品的注冊申請

B.未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請

C.首次在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請

D.首次在中國境內研發出來的藥品的注冊申請

E.已上市藥品增加新的適應證的注冊申請

22.《藥品經營許可證管理辦法》規定，在核定藥品零售企業經營范圍時，應先核定

A.經營人員

B.經營類別

C.營業場所

D.受理通知書

E.地域環境

23.《藥品經營許可證管理辦法》規定，開辦藥品經營企業必須具有

A.保證藥品經營人員業務素質的規章制度

B.保證所經營藥品安全的規章制度

C.保證企業服務質量的規章制度

D.促進藥品銷售的規章制度

E.保證所經營藥品質量的規章制度

24.藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當提供的資料不包括

A.加蓋本企業原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》的復印件

B.加蓋本企業原印章的所銷售藥品的批準證明文件

C.銷售進口藥品的，按國家有關規定提供相關證明文件

D.加蓋本企業原印章的銷售人員授權書復印件

E.加蓋本企業原印章的營業執照的復印件

25.參與互聯網藥品交易只能購買藥品，不得銷售藥品的是

A.藥品生產企業

B.藥品批發企業

C.藥品零售企業

D.藥品經營企業

E.醫療機構

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（責任編輯：中大編輯）

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