16. 根據《執業藥師資格制度暫行規定》，執業藥師注冊有效期為

A 一年

B 二年

C 三年

D 四年

E 五年

17. 根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行分類管理是根據

A 藥品品種、規格、適應癥、劑型及給藥途徑的不同

B 藥品類別、規格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同

C 藥品品種、規格、適應性、劑量及給藥途徑的不同

D 藥品品種、包裝、適應癥、劑型及給藥途徑的不同

E 藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同

18. 根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》，可以單色印刷非處方藥專有標識的是

A 標簽和內包裝

B 使用說明書和大包裝

C 標簽和使用說明書

D 內包裝和大包裝

E 標簽和大包裝

19. 《處方管理辦法》適用于

A 與處方開具、調劑、制劑相關的醫療機構及其人員

B 與處方開具、調劑、保管相關的醫療機構及其人員

C 與處方開具、調劑、核對、檢驗相關的醫療機構及其人員

D 與處方開具、調劑、制劑、監督管理相關的醫療機構及其人員

E 與處方開具、調劑、臨床監測、檢驗相關的醫療機構及其人員

20. 根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，國家對藥品不良反應實行

A 分類管理制度

B 評價、分析制度

C 登記制度

D 逐級、定期報告制度

E 核查制度

21. 《藥品注冊管理辦法》不適用于

A 藥物臨床試驗申請

B 藥品生產申請

C 藥品進口申請

D 藥品抽查性檢驗

E 藥品注冊監督管理

22. 根據《藥品生產質量管理規范》，必須使用獨立的廠房與設施生產的藥品種類是

A 含生物堿類藥品

B 非甾體類藥品

C 青霉素類抗生素

D 氨基糖苷類抗生素

E 喹諾酮類抗生素

23. 由原發證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括

A 《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的

B 藥品經營企業終止經營藥品或關閉的

C 《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的

D 不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的

E 違反藥品廣告規定的

24. 根據《藥品經營質量管理規范》，下列藥品批發企業出庫管理的敘述，錯誤的是

A 藥品出庫應遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則

B 藥品出庫應進行復核和質量檢查

C 一類精神藥品和二類精神藥品應建立雙人核對制度

D 藥品出庫應做好藥品質量跟蹤記錄，以保證能快速、準確地進行質量跟蹤

E 質量跟蹤記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年

25. 根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，下列關于藥品零售敘述正確的是

A 藥品零售均可采用開架自選的銷售方式

B 顧客反映的藥品質量問題，無須記錄，直接向藥監部門報告

C 對陳列的藥品應按季進行檢查，發現質量問題要及時處理

D 藥品銷售可以附贈適量藥品或禮品

E 監督電話的號碼應與服務公約同時懸掛在店堂內醒目處

26. 根據《藥品流通監督管理辦法》，有關醫療機構購進、儲存藥品的敘述，錯誤的是

A 醫療機構購進藥品，必須建立真實完整的藥品購進記錄，并直接入庫

B 醫療機構儲存藥品，首先應當制訂和執行有關藥品保管、養護的制度

C 醫療機構對化學藥品和中成藥應分別儲存、分類存放

D 醫療機構不得未經診療直接向患者提供藥品

E 醫療機構不得采用郵售的方式直接向公眾銷售處方藥

27. 根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，下列敘述錯誤的是

A 互聯網藥品交易服務包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯網交易服務

B 省級藥品監管部門負責審批為藥品生產、經營企業和醫療機構之間提供互聯網藥品交易服務的企業

C 互聯網藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監督管理局統一印制，有效期五年

D 向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，至少必須是藥品連鎖零售企業

E 提供互聯網藥品交易服務的企業必須在其網站首頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務機構資格證書號碼

28. 根據《醫療機構藥事管理暫行規定》，臨床藥學專業技術人員的主要職責不包括

A 參與臨床藥物試驗方案設計

B 參與臨床藥物治療方案設計

C 對重點患者實施治療藥物監測

D 收集藥物安全性信息

E 收集藥物療效信息

29. 根據《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》，對醫療機構制劑可不經批準就變更的事項是

A 工藝

B 處方

C 配制地點

D 配制人員

E 委托配制單位

30. 根據《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》，制劑配發記錄的內容不包括

A 領用部門

B 配制日期

C 制劑名稱

D 批號

E 數量

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（責任編輯：中大編輯）

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