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2014執(zhí)業(yè)藥師考試科目《藥事管理與法規(guī)》復習資料五

發(fā)表時間:2014/3/20 11:02:17 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點擊關注微信:關注中大網(wǎng)校微信

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醫(yī)療機構的藥劑管理知識

第二十二條 醫(yī)療機構必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。

第二十三條 醫(yī)療機構配制制劑,須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》。無《醫(yī)療機構制劑許可證》的,不得配制制劑。

《醫(yī)療機構制劑許可證》應當標明有效期,到期重新審查發(fā)證。

第二十四條 醫(yī)療機構配制制劑,必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。

第二十五條 醫(yī)療機構配制的制劑,應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗;合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用。特殊情況下,經(jīng)國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用。

醫(yī)療機構配制的制劑,不得在市場銷售。

第二十六條 醫(yī)療機構購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進和使用。

第二十七條 醫(yī)療機構的藥劑人員調(diào)配處方,必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。

第二十八條 醫(yī)療機構必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。

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