2014年質量工程師考試備考已經拉開帷幕，以下是2014年質量工程師考試科目《初級相關知識》備考資料，幫助考生全面了解2014年質量工程師考試教材，掌握質量工程師考試輔導課程知識點。

質量管理體系審核

1、 掌握質量管理體系審核的主要術語

● 審核：為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。

● 審核準則：一組方針、程序或要求。

● 審核證據：與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。

● 審核發現：將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果。

● 審核結論：審核組考慮了審核目的和所有審核發現后得出的審核結果。

● 審核委托方：要求審核的組織或人員。

● 能力：經證實的個人素質以及經證實的應用知識和技能的本領。

2、 了解質量管理體系審核的目的和分類

● 審核目的：(1)確定受審核方管理體系或其一部分與審核準則的符合程度;(2)評價管理體系確保滿足法律法規和合同要求的能力;(3)評價管理體系實現特定目標的有效性;(4)識別管理體系現在的改進方面。

● 審核分類：(1)第一方審核，亦稱內部審核，由組織自己或以組織的名義進行，出于管理評審或其他內部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎。(2)第二方審核由對組織感興趣的相關方(如顧客)或由其他組織或人員以相關方的名義進行;(3)第三方審核由外部獨立的組織進行，如提供符合GB/T 19001標準和GB/T 24001標準要求的認證的認證機構。

3、 了解質量管理體系審核的主要活動及主要內容

●主要內容：(1)審核的啟動：①指定審核組長;②確定審核目的、范圍和準則;③確定審核的可行性;④選擇審核組;(2)文件評審的實施;(3)現場審核的準備：①編制審核計劃;②審核組工作分配;③準備工作文件;(4)現場審核的實施：①舉行首次會議;②審核中的溝通;③信息的收集和證實;④形成審核發現;⑤準備審核結論;⑥舉行末次會議;(5)審核報告的編制、批準和分發;(6)審核的完成

4、 熟悉質量管理體系審核與質量管理體系認證的主要區別及聯系

●(1)質量管理體系認證包括了質量管理體系審核的全部活動;(2)質量管理體系審核是質量管理體系認證的基礎和核心;(3)審核僅需要提交審核報告，而認證需要頒發認證證書;(4)當審核報告發出后，審核即告結束;而頒發認證證書后，認證活動并未終止;(5)糾正措施的驗證通常不視為審核的一部分，而對于認證來說，卻是一項必不可少的活動;(6)質量管理體系審核不僅只是第三方審核，而對于認證來說，所進行的審核就是一種第三方審核。

質量認證

(一) 合格評定

1、熟悉合格評定的概念和分類

合格評定是指對產品、過程或管理體系滿足規定要求的程度所進行的系統檢查和確認的活動。世界貿易組織關于貿易技術壁壘協議(WTO/TBT)更明確的指出了合格評定是指“為證明符合相關技術法規或標準進行的第一方聲明、第二方驗收、第三方認證以及認可的活動”。合格評定包括認證和認可。

2、了解認可的概念和分類

認可是指“由認可機構對認證機構、檢查機構、實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員的能力和執業資格，予以承認的合格評定活動”。

3、掌握認證的概念和分類

認證是指“由認證機構證明產品、服務、管理體系符合相關技術規范、相關技術規范的強制性要求或標準的合格評定活動”：(1)認證的性質是由認證機構進行的一種合格評定活動;(2)認證的對象是產品、服務和管理體系;(3)認證的依據是相關技術規范、相關技術規范的強制性要求或標準;(4)認證的內容是證明認證的對象符合認證的依據。

(二) 產品質量認證

1、 掌握產品質量認證的概念

產品質量認證是指依據產品標準和相應的技術要求，由產品認證機構對某一產品實施合格評定，并通過頒發產品認證證書和認證標志，以證明某一產品符合相應標準和要求的活動。

2、 了解質量認證的發展P64

3、 了解質量認證制度的主要類型

主要類型：(1)型式試驗;(2)型式試驗加認證后監督——市場抽樣檢驗;(3)型式試驗加認證后監督——企業現場抽樣檢驗;(4)型式試驗加認證后監督——在市場和企業抽樣檢驗，即檢驗所用的樣品，從市場上購買或到生產廠隨機抽取;(5)型式試驗加企業質量管理體系評定，再加認證后監督;(6)只對企業的質量管理體系進行評定和認可;(7)對一批產品進行抽樣檢驗;(8)百分之百檢驗。

4、 掌握我國強制認證的標志

強制性產品認證標志(CCC)(圖2.4.1)、無公害農產品認證標志(2.4.2)、中國有機產品認證標志(2.4.3或2.4.4)、中國飼料產品認證標志(2.4.5)、中國能源效率標識(2.4.6)

(三) 質量管理體系認證

1、掌握質量管理體系認證的概念

質量管理體系認證是指依據質量管理體系要求，由質量管理體系認證機構對質量管理體系實施合格評定，并通過頒發體系認證證書，以證明某一組織有能力按規定的要求提供產品的活動。質量管理體系認證亦稱質量管理體系注冊。

2、了解質量管理體系認證的發展P66

3、掌握認證認可條例中的有關規定

2003年9月3日由國務院公布、11月1日施行的《中華人民共和國認證認可條例》規定，國家對認證認可工作實行在國務院認證認可監督管理部門統一管理、監督和綜合協調下各有關方面共同實施的工作機制;認證認可活動應當遵循客觀獨立、公開公平、誠實信用的原則;未經批準，任何單位和個人不得從事認證活動;國家對必須經過認證的產品，統一產品目錄，統一技術規范的強制性要求、標準和合格評定程序，統一標志，統一收費標準;從事評審、審核等認證活動的人員，應當經認可機構注冊后，方可從事相應的認證活動;認證人員不得同時在兩個以上認證機構執業等等，這標志著我國認證認可(包括質量管理體系認證)進入了規范化和法制化的新的歷史發展時期。

4、熟悉產品質量認證和質量管理體系認證的關系

產品質量認證和質量管理體系認證對照表

項目產品質量認證質量管理體系認證

對象特定產品組織的質量管理體系

獲準認可條件(1)產品質量符合指定標準要求;(2)制造廠質量保證能力(由認證機構視產品而定)質量管理體系符合申請的質量管理體系標準(GB/T19001)和必要的補充要求

證明方式產品認證證書;產品認證標志體系認證證書;體系認證標志

證明的使用證書不能用于產品，標志用于獲準認證的產品上證書和標志都不能用在產品上，但可用于正確的宣傳

性質自愿/強制自愿

5、 了解質量管理體系認證的主要活動及內容

主要活動：(1)認證的申請與受理;(2)審核的啟動;(3)文件評審;(4)現場審核的準備;(5)

現場審核的實施;(6)審核報告的編制、批準和發布;(7)糾正措施的驗證;(8)頒發認證證書;(9)監督審核與復評。

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（責任編輯：中大編輯）

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