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3.與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語

(1) 質(zhì)量方針

由組織的最高管理者正式頒布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。

注： 質(zhì)量方針是總方針的組成部分，由最高管理者批準。

(2) 質(zhì)量管理

確定質(zhì)量方針、目標和職責并在質(zhì)量體系中通過質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進 使其實施的全部管理職能的全部活動。

注1 質(zhì)量管理是各級管理者的職責，但必須由最高管理者來引導(dǎo)。質(zhì)量管理的實施涉及組織的全體成員。

注2 質(zhì)量管理中，必須考慮經(jīng)濟因素。

(3) 質(zhì)量策劃

確定質(zhì)量和質(zhì)量體系要素的應(yīng)用的目標和要求的活動。

注： 質(zhì)量策劃包括：

a)產(chǎn)品策劃：對質(zhì)量特性進行識別、分類和分級，并且建立目標、質(zhì)量要求和約束。

b)管理和作業(yè)策劃：為實施質(zhì)量體系準備，包括組織工作和進度安排。

c)編制質(zhì)量計劃，并對質(zhì)量改進加以預(yù)測。

(4) 質(zhì)量控制

為達到質(zhì)量要求而采取的作業(yè)技術(shù)和活動。

注1 質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動，其目的在于對過程進行監(jiān)視并消除質(zhì)量環(huán)各階段 所導(dǎo)致不滿意結(jié)果的原因，以取得經(jīng)濟效益。

注2 質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動是互相關(guān)聯(lián)的。

(5) 質(zhì)量保證

為使人們確信某實體能滿足質(zhì)量要求，在質(zhì)量體系內(nèi)實施并按需要進行證實的全部有計劃的和系統(tǒng)的活動。

注1 有內(nèi)部和外部兩種目的的"質(zhì)量保證"：

a)內(nèi)部質(zhì)量保證：在組織內(nèi)部，"質(zhì)量保證"使管理者建立信心。

b)外部質(zhì)量保證：在合同或其他環(huán)境中，"質(zhì)量保證"使顧客或其他人建立信心

注2 "質(zhì)量控制"和"質(zhì)量保證"的某些活動是互相關(guān)聯(lián)的。

注3 如果"質(zhì)量要求"不能完全反映用戶的需求，則質(zhì)量保證亦不能取得充分的信任。

(6) 質(zhì)量體系

為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。

注1 質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標的需要為準。

注2 一個組織質(zhì)量體系主要是為滿足該組織內(nèi)部管理的需要而設(shè)計的。它比特定顧客 (1.9)的要求要寬。顧客僅僅評價質(zhì)量體系中的有關(guān)部分。

注3 為履行合同或進行強制性質(zhì)量評價的目的，可要求對指定的質(zhì)量要素的實施進行證實。

(7) 全面質(zhì)量管理

一個組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)的管理途徑。其目的在于通過顧客滿意和本組織成員及社會受益而達到長期的成功。

注1 "全員"的措詞指該組織結(jié)構(gòu)所有部門和所有層次的人員。

注2 最高層管理者強有力和持續(xù)的領(lǐng)導(dǎo)以及該組織內(nèi)所有成員的教育和培訓(xùn)，是這種管理途徑取得成功所必需的。

注3 在全面質(zhì)量管理中，質(zhì)量這個概念和全部管理目標的實現(xiàn)有關(guān)。

注4 "社會受益"概念意味著滿足"社會的要求"

注5 有時把"全面質(zhì)量管理"(TQM)或它的一部分稱為"全面質(zhì)量"(TQ)、"公司范圍內(nèi)的質(zhì)量控制"(CWQC)，"全面質(zhì)量控制"(TQC)等等。

(8) 質(zhì)量改進

為向本組織及其顧客提供增加的效益，在整個組織范圍內(nèi)所采取的指在提高其活動和過程的效益和效率的各種措施。

(9) 管理評審

由最高管理者就質(zhì)量方針和目標，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適合性進行的正式評價。

 注1 管理評審可以包括質(zhì)量方針評審。

注2 質(zhì)量審核的結(jié)果可能是管理評審的一種輸入。

注3 "最高管理者"指的是其質(zhì)量體系受到評審的該組織的管理者。

(10) 合同評審

合同簽訂前，由供方所進行的系統(tǒng)的活動，以保證質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確、文件齊全，且供方能現(xiàn)實。

注1 合同評審是供方的責任，但可以與顧客聯(lián)合進行。

注2 合同評審可以根據(jù)需要在合同的不同階段重復(fù)進行。

(11) 設(shè)計評審

對設(shè)計所作的綜合性的、系統(tǒng)的并形成文件的檢查，以評估它滿足質(zhì)量要求的能力，發(fā)現(xiàn)存在問題，若有，還提出解決的辦法。

注：設(shè)計評審可以在設(shè)計過程的任何階段進行，但在任何情況下在設(shè)計過程完成后都要進行。

(12) 質(zhì)量手冊

闡明一`個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。

注1 質(zhì)量手冊可以涉及一個組織的全部活動或部分活動，手冊的標題和范圍應(yīng)反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。

注2 質(zhì)量手冊通常至少應(yīng)包括或涉及：

a)質(zhì)量方針

b)管理、執(zhí)行、驗證或評審影響質(zhì)量活動的人員職責、權(quán)限和相互關(guān)系;

c)質(zhì)量體系程序和細則;

d)關(guān)于手冊評審、修改和控制的規(guī)定。

注3 質(zhì)量手冊在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)某個組織的需要為準。它可以由幾個文件組成。根據(jù)手冊的適用范圍，可以使用限定詞，如"質(zhì)量保證手冊"，"質(zhì)量管理手冊"。

(13) 質(zhì)量計劃

針對某項產(chǎn)品、項目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。

 注1 質(zhì)量計劃通常作為質(zhì)量手冊中適用于特定情況的有關(guān)部分的參考。

注2 根據(jù)質(zhì)量計劃的范圍，可以使用限定詞，如"質(zhì)量保證計劃"，"質(zhì)量管理計劃"。

(14) 規(guī)范

單述要求的文件

注1 應(yīng)使用限定詞以表明規(guī)范的種類，如"產(chǎn)品規(guī)范"，"試驗規(guī)范"。

注2 "規(guī)范"應(yīng)涉及或包括圖樣，模樣或其他有關(guān)文件，并指出檢查合格與否的方法與準則。

(15) 記錄

為已完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。

注1 質(zhì)量記錄為滿足質(zhì)量要求的程度(如產(chǎn)品質(zhì)量記錄)或為質(zhì)量體系要素進行的有效性提供客觀證據(jù)(如質(zhì)量體系記錄)。

注2 質(zhì)量記錄的某些目的是證實可追溯性、預(yù)防措施和糾正措施。

注3 記錄可以是書面的，也可以是任何一種信息存貯方式。

(16) 可追溯性

根據(jù)記載的標識，追蹤某實體的歷史，應(yīng)用和場所能力。

注1 術(shù)語"可追溯性"可能是下列三種主要含義之一：

a)就產(chǎn)品而言，它可能涉及：

--原村料和零部件的來源;

--產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史;

--產(chǎn)品出廠后的分布和位置。

b)就校準而言，是指測量設(shè)備和國家或國際基準、基本物理常數(shù)或特性參考物質(zhì)的關(guān)系。

c)就信息收集而言，是指質(zhì)量環(huán)全過程中產(chǎn)生的統(tǒng)計數(shù)據(jù)和資料，有時要追溯到對實體的質(zhì)量要求。

注2 若有要求，應(yīng)明確地規(guī)定追溯性要求的所有方面，例如用，"時間期限"、"發(fā)源點"或"標志"來表示。

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