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文件

文件的價值

文件能夠溝通意圖、統一行動，其使用有助于：

a)滿足要求和質量改進;

b)提供適宜的培訓;

c)重復性和可追溯性;

d)提供客觀證據;

e)評價質量管理體系的有效性和持續適宜性。

文件的形成本身并不是目的，它應是一項增值的活動。

質量管理體系中使用的文件類型

在質量管理體系中使用下述幾種類型的文件：

a)向組織內部和外部提供關于質量管理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質量手冊;

b)表述質量管理體系如何應用于特定產品、項目或合同的文件，這類文件稱為質量計劃;

c)闡明要求的文件，這類文件稱為規范;

d)闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南;

e)提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業指導書和圖樣;

f)為完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件，這類文件稱為記錄。

每個組織確定其所需文件的多少和詳略程度及使用的媒體。這取決于下列因素，諸如組織的類型和規模、過程的復雜性和相互作用、產品的復雜性、顧客要求、適用的法規要求、經證實的人員能力以及滿足質量管理體系要求所需證實的程度。

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（責任編輯：中大編輯）

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