2014年質(zhì)量工程師考試備考已經(jīng)拉開帷幕，以下是2014年質(zhì)量工程師考試科目《初級(jí)相關(guān)知識(shí)》備考資料，幫助考生全面了解2014年質(zhì)量工程師考試教材，掌握質(zhì)量工程師考試輔導(dǎo)課程知識(shí)點(diǎn)。

質(zhì)量管理體系基本知識(shí)

(一)質(zhì)量管理體系基本術(shù)語

1、掌握質(zhì)量管理體系的概念

※質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

※理解要點(diǎn)：(1)“體系”是指“相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素”;

(2)“管理體系”是指建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系;

(3)質(zhì)量管理體系也可定義為：“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的一組要素”;

(4)質(zhì)量管理體系的作用是以指揮和控制組織質(zhì)量方針、目標(biāo)的建立與實(shí)施，目的是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，結(jié)構(gòu)和內(nèi)容是相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。

2、熟悉供方、相關(guān)方、程序、文件、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、記錄等概念

●供方：提供產(chǎn)品的組織和個(gè)人。

●相關(guān)方：與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。

●程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑：(1)程序指的是一種方法、途徑;(2)方法、途徑未必是程序，程序是一種規(guī)定的方法、途徑，為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程可能有多種方法、多種途徑，其中所規(guī)定的一種方法或途徑就是程序。(3)程序不是文件，但程序可以文件的形式存在。

●文件：信息及其承載媒體。

●質(zhì)量手冊(cè)：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件：(1)質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容是質(zhì)量管理體系;(2)組織編制質(zhì)量手冊(cè)的目的是通過文件的形式來規(guī)定組織的質(zhì)量管理體系;(3)滿足GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容至少應(yīng)包括：①質(zhì)量管理體系的范圍;②為質(zhì)量管理體系編制的形成文件或?qū)ζ湟?③質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的描述。

●質(zhì)量計(jì)劃：對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。

●記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。

(二)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)

1、掌握質(zhì)量管理體系的定義和作用

質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強(qiáng)顧客滿意，從而能給組織帶來最大的益處。質(zhì)量管理體系的作用體現(xiàn)在：(1)質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì);(2)質(zhì)量管理體系能向組織及其顧客提供信任，相信組織能夠持續(xù)提供滿足要求的產(chǎn)品。

2、掌握質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的關(guān)系

質(zhì)量管理體系要求是通用的，不是針對(duì)某種類別的產(chǎn)品，適用所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供的產(chǎn)品是何種類別。

產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品要求集中歸結(jié)為顧客要求，并在規(guī)范中表述。如果提供產(chǎn)品的組織體系不完美，那么規(guī)范本身就不可能始終滿足顧客要求，從而導(dǎo)致質(zhì)量管理體系要求的產(chǎn)生，作為對(duì)規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品要求的一種補(bǔ)充。

3、了解質(zhì)量管理體系的方法

(1)確定顧客和其它相關(guān)方的需求和期望;(2)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);(3)確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé);(4)確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源;(5)規(guī)定測量每個(gè)過程的有效性和效率的方法;(6)應(yīng)用這些測量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率;(7)確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施;(8)建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。

4、熟悉過程方法的概念

任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過程。為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常，一個(gè)過程的輸出將直接成為下一個(gè)過程的輸入。系統(tǒng)的識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。

5、熟悉質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的作用

建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達(dá)到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量方針應(yīng)由最高管理者正式發(fā)布。質(zhì)量目標(biāo)要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，他們的實(shí)現(xiàn)是可測量的，通常在組織的相關(guān)職能和層次上分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績都有積極影響，對(duì)相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生了積極地影響。

6、了解最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用

作用：(1)制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);(2)通過增強(qiáng)員工的意識(shí)、積極性和參與程度，在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);(3)確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求;(4)確保實(shí)施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);(5)確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo);(6)確保獲得必要的資源;(7)定期評(píng)審質(zhì)量管理體系;(8)決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施;(9)決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。

7、熟悉文件的價(jià)值和類型

●文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)。文件的使用有助于：①滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn);②提供適宜的培訓(xùn);③重復(fù)性和可追溯性;④提供客觀證據(jù);⑤評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。

●在質(zhì)量管理體系中使用的文件類型：①向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質(zhì)量手冊(cè);②表達(dá)質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計(jì)劃;③闡明要求的文件，這類文件稱為規(guī)范;④闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南;⑤提供如何一致的完成活動(dòng)和過程的信息的文件，這類文件包裹形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣;⑥對(duì)完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。

8、了解質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的方法和方式

質(zhì)量管理體系過程的評(píng)價(jià)：質(zhì)量管理體系基于過程。在評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過程，提出如下四個(gè)基本問題：①過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定;②職責(zé)是否已被分配;③程序是否得到實(shí)施和保持;④在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效;(1)質(zhì)量管理體系審核：審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度，也用于評(píng)定質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì);(2)質(zhì)量管理體系評(píng)審：最高管理者的一項(xiàng)任務(wù)是就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。這種評(píng)審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。評(píng)審包括確定采取措施的需求;(3)自我評(píng)定：組織的自我評(píng)定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對(duì)組織的活動(dòng)和結(jié)果進(jìn)行全面的系統(tǒng)的評(píng)審。自我評(píng)定可提供一種對(duì)組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系的成熟程度總的看法，它有助于識(shí)別組織中需要改進(jìn)的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項(xiàng)。

9、了解持續(xù)改進(jìn)的目的和步驟

持續(xù)改進(jìn)是八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之一。持續(xù)改進(jìn)原則用于質(zhì)量管理體系時(shí)，其目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系可采取下列步驟：(1)分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)的區(qū)域;(2)確定改進(jìn)目標(biāo);(3)尋找可能的解決辦法以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo);(4)評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇;(5)實(shí)施選定的解決辦法;(6)測量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn);(7)正式采納更改(即形成正式的規(guī)定);(8)必要時(shí)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

10、熟悉統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用

應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好的利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)的決策。

在許多活動(dòng)的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到數(shù)據(jù)的變化或差異。這種變異可通過產(chǎn)品和過程可測量的特性觀察到，并且在產(chǎn)品的整個(gè)壽命周期(從市場調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處理)的各個(gè)階段，均可看到其存在。

統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于對(duì)這類變異或有差異的數(shù)據(jù)進(jìn)行測量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數(shù)據(jù)量相對(duì)有限的情況下也可實(shí)現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析能對(duì)更好的理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決，甚至防止由變化引起的問題，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。

11、了解質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)

一個(gè)組織的各部分管理體系，互有聯(lián)系，具有共同要素。最理想的是把他們整合成一個(gè)管理體系，盡量采用相同的要素(如文件、記錄等)。這將有利于總體策劃、資源配置、確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評(píng)價(jià)組織的整體有效性。

12、了解質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式的關(guān)系

●二者的共同點(diǎn)是：(1)使組織能夠識(shí)別它的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng);(2)包含對(duì)照通用模式進(jìn)行評(píng)價(jià)的規(guī)定;(3)為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ);(4)包含外部承認(rèn)的規(guī)定。

●差別在于二者的應(yīng)用范圍不同。GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)提出來質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績改進(jìn)指南，質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)可確定這些要求是否得到滿足。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績進(jìn)行比較評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并能適用于組織的全部活動(dòng)和所有相關(guān)方。優(yōu)秀模式評(píng)定準(zhǔn)則提供了一個(gè)組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎(chǔ)。

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