為了幫助考生順利通過2013年質量工程師考試，小編特編輯整理了2013年質量工程師考試科目《中級理論與實務》知識點，希望在2013年中級質量工程師考試中，助您一臂之力！

第三節　質量管理體系的建立與實施

了解建立質量管理體系的基本原則及主要活動

熟悉質量管理體系方法

一、建立質量管理體系的基本原則

(一)八項質量管理原則是基礎

八項質量管理原則體現了質量管理應遵循的基本原則，包括了質量管理的指導思想和質量管理的基本方法，提出了組織在質量管理中應處理好與顧客、員工和供方三者之間的關系。|質量管理八項基本原則構成了2000版質量管理體系標準的基礎，也是質量管理體系建立與實施的基礎。

(二)領導作用是關鍵

領導作用，特別是最高管理者的作用是質量管理體系建立與實施的關鍵。

(三)全員參與是根本

(四)注重實效是重點

(五)持續改進求發展

二、主要活動

(一)學習標準

(二)確定質量方針和質量目標

(三)質量管理體系策劃

(四)確定職責與權限

(五)編制質量管理體系文件

(六)質量管理體系文件的發布與實施

(七)學習質量管理體系文件

(八)質量管理體系的運行

(九)質量管理體系內部審核

(十)管理評審

三、質量管理體系方法

建立、實施、保持和改進質量管理體系可采用下列八個步驟

1、確定顧客和其它相關方的需求和期望。

營銷的特征是：一個組織所關心的不僅是生產適銷的產品滿足顧客當前的需求，還要著眼于通過對顧客的市場調查分析和預測，不斷開發新產品，滿足顧客和市的未來需求。

2、建立組織的質量方針與質量目標

一個組織的質量方針與質量目標不僅應與組織的宗旨和發展方向相一致，而且應能體現顧客的需求和期望。質量方針應能體現一個組織在質量上的追求，對顧客在質量方面的承諾，也是規范全體員工質量行為的準則。

質量目標的主要內容應包括

(1)適應性：質量目標必須能全面反映質量方針要求和組織特點;

(2)可測量：目標必須具體，測量不僅指對事物大小或質量參數的測定，也包括可感知的評價，即所制定的質量目標都應是可衡量的。

(3)分層次：一個組織的質量方針和質量目標實質上是一個目標體系，質量方針應有組織的質量目標支持，組織的質量目標應有部門的具體目標或舉措支持。

(4)可實現：一個科學合理的質量目標，應該是在某個時間段內經過努力能達到的目標。

(5)全方位：即在目標的設定上應能全方位地體現質量方針，應包括組織上的、技術上的、資源方面的、以及為滿足產品要求所需的內容。

3、確定實現質量目標必需的過程和職責

為實現質量目標，組織應：

(1)系統識別并確定為實現質量目標所需的過程，包括一個過程應包括哪些子過程和活動，在此基礎上，明確每一過程的輸入和輸出的要求。

(2)用網絡圖、流程圖或文字、科學而合理地描述這些過程或子過程的邏輯順序、按產品或相互關系。

(3)明確這些過程的責任部門和責任人，并規定其職責。

4、確定和提供實現質量目標必需的資源

這些資源包括：

(1)人力資源

(2)基礎設施

(3)工作環境

(4)信息

此外資源還包括財務資源、自然資源和供方及合作者提供的資源。

5、規定測量每個過程的有效性和效率的方法

有效性：指完成策劃的活動和達到策劃結果的程度

效率：達到的結果與所使用的資源之間的關系。

為了保證過程在受控狀態下進行，應規定過程的輸入、轉換活動和輸出的監視和測量方法。這些方法包括：檢驗、驗證、數據分析、內審和采用統計技術等。

6、應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率

確定過程的有效性和效率是評價質量管理體系的適宜性、充分性和有效性的基礎。

7、確定防止不合格并消除其產生原因的措施

防止不合格包括防止已發現的不合格和潛在的不合格，質量管理體系的重點是“防止”。對不合格不僅要進行糾正，重要的是要針對不合格產生的原因進行分析，確定所采取的措施，防止已發現的不合格再發生，潛在的不合格的發生。這些措施通常是指糾正措施和預防措施。

8、建立和應用持續改進質量管理體系的過程

持續改進是質量管理體系過程、PDCA循環過程的終點，也是一個新的質量管理體系過程、PDCA循環活動的起點。以過程為基礎的質量管理體系模式是建立在以“顧客為關注焦點”和“質量管理體系持續改進”的基礎上的。

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（責任編輯：中大編輯）

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