武漢17家無菌藥企順利通過新版GMP認證
發表時間:2014年3月3日9:12 來源:中大網校 來源:
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武漢17家無菌藥企順利通過新版GMP認證
國家新版GMP已經實施了將近兩年的時間,加大了對藥界的管理力度,嚴格管理藥界中出現的問題。近日,武漢17家無菌藥企順利的通過了新版GMP的認證,未通過的企業已經停止改造。
武漢市現有無菌藥品生產企業22家,其中血液制品、疫苗、注射劑類企業18家,眼用制劑企業4家,其中眼膏劑企業1家,滴眼液類企業3家。根據國家總局規定,眼膏劑可以延遲到2015年12月31日前達到新修訂藥品GMP要求。
同時,6家普通制劑企業通過新版GMP認證,還有近50家普通制劑企業面臨整體或局部改造問題,武漢市食藥監局要求各涉藥區局對此類企業的日常生產情況加強監督,防止企業在改造期間為了趕產而出現藥品質量安全事故。
在醫藥行業的發展中,眾多的問題相繼的產生,為藥界的發展產生嚴重的威脅,還影響著醫藥招商代理工作的進行。所以醫藥企業在進行發展的時候,一定要提高本身的質量,以防讓自己蒙受一定的損失。
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