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1Z204062質量管理體系文件的構成

⑴GB／T19000質量管理體系標準對質量體系文件的重要性作了專門的闡述，要求企業重視質量體系文件的編制和使用。編制和使用質量體系文件本身是一項具有動態管理要求的活動。因為質量體系的建立、健全要從編制完善體系文件開始，質量體系的運行、審核與改進都是依據文件的規定進行，質量管理實施的結果也要形成文件，作為證實產品質量符合規定要求及質量體系有效的證據。

⑵GB／T19000質量管理體系對文件提出明確要求，企業應具有完整和科學的質量體系文件。質量管理體系文件一般由以下內容構成:

·形成文件的質量方針和質量目標；

質量手冊；

·質量管理標準所要求的各種生產、工作和管理的程序性文件；

·質量管理標準所要求的質量記錄。

以上各類文件的詳略程度無統一規定，以適于企業使用，使過程受控為準則。

⑶質量方針[z1] 和質量目標[z2]

一般都以簡明的文字來表述，是企業質量管理的方向目標，應反映用戶及社會對工程質量的要求及企業相應的質量水平和服務承諾，也是企業質量經營理念的反映。

⑷質量手冊

質量手冊是規定企業組織建立質量管理體系的文件，質量手冊對企業質量體系作系統、完整和概要的描述。其內容一般包括:企業的質量方針、質量目標；組織機構及質量職責；體系要素或基本控制程序；質量手冊的評審、修改和控制的管理辦法。

質量手冊作為企業質量管理系統的綱領性文件應具備指令性、系統性[z3] 、協調性[z4] 、先進性、可行性[z5] 和可檢查性[z6] 。

⑸程序文件

質量體系程序文件是質量手冊的支持性文件，是企業各職能部門為落實質量手冊要求而規定的細則，企業為落實質量管理工作而建立的各項管理標準、規章制度都屬程序文件范疇。各企業程序文件的內容及詳略可視企業情況而定。一般有以下六個方面的程序為通用性管理程序，各類企業都應在程序文件中制訂下列程序:

·文件控制程序；

·質量記錄管理程序；

·內部審核程序:

·不合格品控制程序；

·糾正措施控制程序；

·預防措施控制程序。

除以上六個程序以外，涉及產品質量形成過程各環節控制的程序文件，如:生產過程、服務過程、管理過程、監督過程等管理程序，不作統一規定，可視企業質量控制的需要而制定。

為確保過程的有效運行和控制，在程序文件的指導下，尚可按管理需要編制相關文件，如:作業指導書、具體工程的質量計劃等。

⑹質量記錄

質量記錄是產品質量水平和質量體系中各項質量活動進行及結果的客觀反映。對質量體系程序文件所規定的運行過程及控制測量檢查的內容如實加以記錄，用以證明產品質量達到合同要求及質量保證的滿足程度。如在控制體系中出現偏差，則質量記錄不僅須反映偏差情況，而且應反映出針對不足之處所采取的糾正措施及糾正效果。

質量記錄應完整地反映質量活動實施、驗證和評審的情況，并記載關鍵活動的過程參數，具有可追溯性的特點。質量記錄以規定的形式和程序進行，并有實施、驗證、審核等簽署意見。

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