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（三）機構制定的方法

機構受政府計量行政部門的委托制定計量檢定規程、校準規范或檢測方法，或為其應用而制定校準或檢測方法的工作應是一項有計劃的活動，應指定有足夠資源的有資格的人員進行。

（四）非標準的方法

在檢定規程、校準規范、檢測技術規范或標準中未包含的方法稱非標準方法。如必須使用非標準方法時，應征得顧客的同意。所制定的方法在使用前應經適當的確認，包括對顧客要求的明確說明以及校準或檢測的目的。

（五）方法的確認

1．方法確認的概念

確認是通過核查并提供客觀證據，以證實某一特定預期用途的特殊要求得到滿足。

用于確定某方法性能的技術可以是下列情況之一，或是其組合：

(1)使用參考標準或標準物質進行校準；

(2)與其他方法所得的結果進行比較；

(3)實驗室間比對；

(4)對影響結果的因素作系統性評審；

(5)根據對方法的理論原理和實踐經驗的科學理解，對所得結果不確定度進行的評定。

按預期用途對由所確認的方法得到的測量結果進行評價，必要時還對檢出限、選擇性、線性、重復性和（或）復現性、靈敏度等計量特性進行評價。由客觀證據證明該方法的測量范圍和測量不確定度以及上述有關特性滿足預期的用途。

2．方法確認的要求

【案例】某法定計量檢定機構在接受評審組評審時，某評審員在一間實驗室對其申請考核的一個項目進行評審。評審員詢問檢定人員這一項目是依據什么文件實施檢定、校準的，檢定人員立刻拿出所依據的國家計量檢定規程，并告訴評審員這一規程今年進行了修訂，我們已經換了最新版本的檢定規程。評審員隨后檢查了該項目使用的設備、環境條件，以及進行檢定、校準的原始記錄。評審員發現其設備并未按新規程進行補充，原始記錄的格式仍然是修訂前的內容。評審員讓檢定人員說說新舊規程有什么不同，他們認為兩者差不多。

【案例分析】依據《法定計量檢定機構考核規范》的有關規定：開展檢定、校準、檢測必須執行適合的規程，規范、大綱和檢驗規則，這些規程、規范、大綱和檢驗規則必須是現行有效版本。

本案例中的檢定人員在檢定、校準所依據的方法文件被修訂后，沒有通過學習正確理解掌握新版本的檢定規程，使現行有效的檢定規程沒有得到認真的執行，這樣就不能保證檢定、校準結果的質量。

當新的規程、規范等文件頒布后，負責文件管理的部門不僅要及時收集新的版本，并負責將使用人員領用的舊版本收回，發給新的版本（在此案例中這一步已經做到），更換新的版本是為了執行，因此更重要的是要盡快組織規程、規范的使用人員學習。如果有權威機構組織的宣貫培訓，要盡可能參加。如果沒有外部組織的培訓，機構內部要組織學習、研討，盡快掌握和正確理解新版本的要點。然后對照新版本檢查原來使用的標準器、配套設備以及環境條件等硬件設施是否符合新版本的要求。如果不符合，應提出需要改造、補充新設備的申請，盡快實施改造和購置。同時檢查相關的原始記錄格式，檢定、校準操作的作業指導書等軟件是否符合新版本要求，按新要求修改原始記錄格式，修訂作業指導書等。制訂實施新版本規程、規范的工作計劃，確定開始執行新規程、規范的具體時間。檢定、校準人員應按照工作計劃進行準備．當硬件條件具備，軟件進行了修改后，按新版本試運行。同時對人員進行實際操作的培訓，重新分析測量結果的不確定度，給出新的校準測量能力。在做好所有準備工作以后，正式按新版本執行。

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