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產品實現過程的策劃

產品實現是產品所要求的一組有序的過程和子過程。雖然在整個實現過程中也可能出現子過程的交叉，甚至形成網絡，但從總體上看，卻是一個從顧客要求到設計和開發、采購、生產和服務運作的線性系統。

產品實現過程是線性的，但在實際運作中，它卻需要各種各樣的支持過程，例如管理職責的管理支持過程、支撐其運作的資源支持過程，以及對運作進行測量、分析和改進的提升性的支持過程。

產品實現過程策劃的兩大任務

（1）過程分解

將產品實現過程分解為若干個子過程。

（2）提供支持

對分解的子過程提供支持過程，包括環境、資源、要求、職責、程序、記錄、規范、特殊情況如何處理的預案、測量、監視、分析、改進等等，使子過程能夠在規定的環境下正常運作。

一般情況下，完成第一項任務是較為容易的。事實上，組織已經完成了，只待將其固定為文件形式。隨著條件的變化，例如產品變化、顧客要求、新的支持過程的要求等，有進修也可能需要增加某個子過程。例如某個產品的某個零件需要增加熱處理過程等。

但是，產品實現過程策劃中，最困難也最關鍵的是第二項任務。過程分解了，還要確定這些分解后的子過程的輸入。子過程的輸入不是單純的某一種產品或某一項信息，而是相當復雜的。各個方面的質量和效率，又往往決定了該過程的質量和效率。將各個方面的規定賦予所分解的過程，使該過程獲得支持，得到控制，正是產品實現過程策劃的主要任務。

產品實現過程策劃的要求

（1）“與組織的質量管理體系的其他要求相一致”

產品策劃不能脫離質量管理體系來進行，而必須按已確定的質量方針、目標、職責以及資源管理要求，使其成為質量管理體系的一個組成部分。

（2）“以適應組織動作的方式形成文件”

通過產品實現過程的策劃，要形成文件。產品實現過程策劃有兩種情況，第一種情況，形成的文件應該納入質量手冊和程序文件。第二種情況，一般應形成質量計劃（過去稱為質量保證大綱、項目或產品質量計劃等）。需要注意的是，這種質量計劃，依然不能脫離第一種情況下形成的質量手冊和程序文件。即使某一種產品、項目或某一個合同的質量要求低一些，也只能適當刪減質量手冊程序文件的要求。還需要注意的是，質量計劃并不是另一種形式的質量手冊，雖然其編排形式可能與質量手冊相似，但由于其引用質量手冊的部分內容和相關的程序文件，因而文字要簡潔得多。這種質量計劃只應將與第一種情況形成的文件（質量手冊和程序文件）相異的部分羅列出來，加以適當規定就可以了，其形成甚至可以采用流程圖來表示。

產品實現過程策劃的內容

經過策劃，必須確定以下適用的內容。這些內容也是策劃后所形成的質量計劃的內容。

（1）產品的質量目標和要求

在第一種情況下，這樣的質量目標就是組織的質量目標，已經納入質量手冊之中。第二種情況下，在策劃之前首先就應確定產品、項目或合同的質量目標（草案）。整個策劃過程，應該在這一目標（草案）指導下進行。經過策劃，對具體的過程更加清楚了，因而對質量目標（草案）能否實現也有了一個底。這時，也可以對質量目標（草案）進行必要的修改，以形成正式的質量目標和要求。由于是針對具體產品、項目或合同的，這樣的質量目標和要求應當更加具體、明確并盡量用量化的形式來進表述，包括使用質量指標來表述。

（2）針對相應產品所需建立的過程和文件，以及所需提供的資源和設施

這是產品實現過程策劃的主要任務。建立過程，也就是將產品實現過程進行分解；建立文件以及提供所需的資源和設施，也就是給所建立的過程提供支持。一般情況下，應盡量利用質量管理體系已經確定的文件（包括質量手冊、程序文件、質量計劃和其他文件）、資源和設施。如果已經確定的文件、資源和設施不夠其所需，或者該過程還需要特別的文件、資源和設施，則應當新建。因此，質量計劃中大量的可能是引用質量管理體系確定的文件、資源和設施，而只有一小部分者新建的。

（3）針對產品所需要的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及產品的驗收準則

過程及其結果（產品）是否受控、是否合格，必須進行監視、驗證和確認，這是產品實現過程策劃中分解（或建立）的重點過程。在哪一個過程之后設立驗證、確認、監視、檢驗和試驗過程（活動），必須在策劃時就予以明確。明確了驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動之后，還必須明確驗收準則。也就是說，要明確在什么條件下接收，并讓該過程轉入一個過程，否則就不接收，不能轉入下一個過程。對生產加工過程來說，驗證和確認活動實際就是檢驗和試驗。其他過程的驗證確定雖與檢驗和試驗不同，但性質是一樣的。

（4）對過程及其產品的符合性提供信任所必要的記錄

質量記錄的作用如今我們已經有了較為深刻的認識。大量的質量記錄事實上產生了產品實現過程之中。在質量計劃中，必須規定在何時記錄、記錄什么、怎樣記錄、由誰記錄、使用保種記錄表格等內容。由于組織質量管理體系已確定了相當多的質量記錄，因而可以直接引用。如果有特殊要求，則應建立新的質量記錄。新的質量記錄依然要納入組織質量記錄的控制中，按規定要求進行記錄、標識、貯存、檢索、防護、保存期限和處置。

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