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計數抽樣方案是如何確定的?
1、抽樣方案
實施抽樣檢驗時,規定從一批產品中抽取樣本的次數、樣本大小、產品批接收或拒收的判定規則,以及抽樣檢驗程序的技術規范稱抽樣方案。
2、計數抽樣方案的參數
①某一批交驗產品批量為N;
②隨機抽取N件產品構成樣本;
③接收批量最大允許不合格品數Ac(Acceptance);
④拒收批量最小允許不合格品數Re(Rejection);
3、計數抽樣方案的判定
①當樣本中不合格品數d≤Ac,判交驗批合格;
②當Ac<c<Rc,判不定,繼續抽檢;
③當d≥Re,判交驗批不合格。
4、計數抽樣的表示
①用N、n、Ac、Re表示一個抽樣方案記作(N、n、Ac、Re);
②當批量比樣本足夠大(N≥10n)時,記作(n、Ac、Re);
③對一次抽樣Re=Ac+1,在廠中最為常用;
對多次抽樣,每次N、AC、RE在方案中都已明確規定。
檢定/校準證書的作用
1.根據《中華人民共和國計量法》及其實施細則,用于醫療衛生的計量器具由于其量值的準確可靠關系到人民群眾生命安全,因此被列入強制檢定計量器具范疇,檢定/校準證書是已接受強制檢定的唯一證據,具有客觀性和公正性。經檢定合格的儀器,可以投入使用;檢定不合格的,經調試或修理后,通過再次檢定合格后方可使用。
2. 2002年4月1日,中華人民共和國最高人民法院發布了關于醫療糾紛訴訟舉證的司法解釋,規定醫療機構在醫療糾紛訴訟中就其醫療行為無過錯負有舉證責任(稱舉證責任倒置)。檢定/校準證書是證明被檢醫療儀器在檢定周期內處于正常工作狀態有效的法定技術文件,具有唯一性。
3.屬于強制檢定的計量器具在修理后和到檢定周期時,應向國家法定計量檢定機構申請檢定,以保證其量值的準確可靠,確保臨床診斷治療的質量。
4.國家法定計量檢定機構,并通過了中國實驗室國家認可委員會檢測/校準實驗室認可,所出具的檢定校準證書是ISO9000等質量體系認證必需的、有效的技術文件。
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