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4.質量管理體系方法建立和實施質量管理體系的方法如下：

（1）確定顧客和相關方的需求和期望；

（2）建立組織的質量方針和質量目標；

（3）確定達到質量目標必須的過程和職責；

（4）確定和提供實現質量目標必需的資源；

（5）規定測量每個過程的有效性和效率的方法；

（6）應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；

（7）確定防止不合格并消除產生原因的措施；

（8）建立和應用持續改進質量管理體系的過程。

5. 最高管理者在質量管理體系中的作用最高管理者通過其領導作用和采取的措施可以創造一個員工充分參與的環境，質量管理體系能夠在這種環境中有效運行。最高管理者可將質量管理原則作為發揮其作用的依據。其作用是：

①建立組織的質量方針和質量且標；

②確保整個組織關注顧客要求；

③確保實施適宜的過程以滿足顧客要求并實現質量目標；

④確保建立、實施和保持一個有效的質量管理體系以實現這些目標；

⑤確保獲得必要資源；

⑥將達到的結果與規定的質量目標進行比較；

⑦決定有關質量方針和質量目標的措施；

⑧決定改進的措施。

[例題]： ISO9000族標準中最高管理者在質量管理體系中的作用是（   ）。

A.建立組織的質量方針和質量且標

B.確保整個組織關注顧客要求

C.確保獲得必要資源

D.確定顧客和相關方的需求和期望

E.決定有關質量方針和質量目標的措施

答案：ABCE

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