21.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品生產企業應開展藥品不良反應重點監測的品種不包括( )。

A.新藥監測期內的藥品

B.首次進口5年內的藥品

C.省級以上藥品監督管理部門要求的特定藥品

D.國家基本藥物目錄中的藥品

22.根據《關于加強中藥飲片監督管理的通知》，有關生產中藥飲片，說法錯誤的是 ( )。

A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》

B.必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量選擇多種藥材產地

C.必須嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程

D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產中藥飲片

23.下列關于中藥保護品種保護措施的說法，錯誤的是( )。

A.向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成，工藝制法，應當按照國家有關保密規定辦理

B.中藥保護品種需要延長保護期的，由生產企業在該品種保護期滿前6個月，依照程序申報

C.除臨床用藥緊張的中藥保護品種另有規定外，被批準保護的中藥品種在保護期內僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業生產

D.中藥品種在保護期內向外國申請注冊時，必須經國家中醫藥管理部門批準

24.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫療機構，需承擔“由設區的市級衛生主管部門責令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處以5000以上1萬以下罰款;情節嚴重的，吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職，開除的處分“的法律責任的違法情形是( )。

A.未按照保存麻醉藥品和精神麻醉藥品專用處方或未依規定進行處分專冊登記的

B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的

C.具有處方資格的執業醫師，違反規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

D.處方調配人、核對人違反規定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的

25.《藥品管理法實施條例》，關于定點經營表述正確的是( )。

A.全國批發企業可以經營麻醉藥品的原料藥

B.區域批發企業可以經營一類精神藥品原料藥

C.全國批發企業和區域批發企業都可經營第二類精神藥品的批發

D.區域批發企業可直接從定點生產企業購進麻醉藥品

26.根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》，審批發放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是( )。

A.省級衛生行政部門

B.設區的市級衛生行政部門

C.省級藥品監督管理部門

D.設區的市級藥品監督管理部門

27.根據《麻醉藥品和精神藥品管理辦法實施條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，可以( )。

A.從其他醫療機構緊急借用

B.從定點生產企業緊急借用

C.要求患者找其他醫療機構購買使用

D.對患者說明情況，請患者自行解決

28.關于毒性藥品的管理，錯誤的是( )。

A.生產毒性藥品的生產記錄，保存2年備查。

B.生產企業按批準的計劃生產

C.由醫藥專業人員負責配制和質量檢驗

D.每次配料必須2 人復核

29.根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗分為兩類，下列屬于第二類疫苗的是( )。

A.公民自費并自愿受種的疫苗

B.政府免費向公民提供，公民依照政府的規定手種的疫苗

C.縣級以上人民政府組織的應急接種所使用的疫苗

D.縣級以上衛生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗

30.某省級疾病預防控制機構按照本地區第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發到縣級疾病預防控制機構后，接到提供該批疫苗的生產企業報告，懷疑該批疫苗質量有問題。對本事件的處理措施，錯誤的是( )。

A.省級疾病預防控制機構通知縣級疾病預防控制機構立即停止接種、分發該疫苗

B.縣級疾病預防控制機構接到通知后立即停止接種、分發該疫苗

C.縣級疾病預防控制機構立即向縣級衛生行政部門和藥品監督管理部門報告

D.縣級疾病預防控制機構應疫苗生產企業要求，將該批疫苗退回生產企業查明質量問題

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