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2019年執業藥師考試-藥事管理與法規

發表時間:2019/9/29 16:43:35 來源:互聯網 點擊關注微信:關注中大網校微信

[60-61]

A 國家人事部

B 國家藥品監督管理局

C 省級藥品監督管理局

D 工商行政管理部門

E 各省人事部門

60. 頒發《執業藥師資格證書

61. 受理執業藥師資格注冊并頒發《執業藥師注冊證》

[62-64]

A 國家食品藥品監督管理局

B 省食品藥品監督管理局

C 衛生部

D 國家藥品不良反應監測中心

E 省級藥品不良反應監測中心

62. 參與藥品不良反應監測的國際交流

63. 對突發、群發并造成嚴重后果的藥品不良反應組織調查、確認和處理

64. 組織檢查本行政區域內藥品生產、經營企業的藥品不良反應報告和監測工作

[65-67]

A 100級潔凈室

B 10,000級潔凈室

C 100,000級潔凈室

D 300,000級潔凈室

E 一般生產區

65. 不得設地漏,不得裸手操作的是

66. 能在最后容器中滅菌的小體積注射液的配液、濾過、灌封在

67. 最終滅菌的口服液體藥品的暴露工序、口服固體、表皮外用藥、直腸用藥的暴露工序在

[68-69]

A 標準操作規程

B 配制規程

C 物料

D 潔凈室

E 一般區

68. 未規定有空氣潔凈級別要求的區域

69. 需要對塵粒及微生物數量進行控制的房間(區域),其建筑結構、裝備及其使用均具有減少該區域內污染源的介入、產生和滯留的功能

[70-72]

A 醫療機構

B 鄉鎮衛生院

C 城鎮中的個體行醫人員和個體診所

D 鄉村中的個體行醫人員和個體診所

E 藥品銷售人員

70. 除采購中藥材外,只能從有許可證的藥品生產、經營企業采購藥品

71. 應就近從藥品經營企業或其延伸的經營網點采購所需藥品,無藥品經營企業或其延伸網點的,經縣藥品監督管理部門同意后,委托鄉鎮衛生院統一采購

72. 只能從具有《藥品經營企業許可證》的藥品經營企業采購藥品,不得進行經營性銷售,不得將采購藥品委托、承包給個人

[73-75]

A 羚羊角

B 龍膽

C 豬苓

D 麝香

E 肉豆蔻

73、分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種

74、瀕臨滅絕狀態的現有珍貴野生藥材物種

75、屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理,不得出口

[76-78]

A 藥品廣告不得含有

B 應當在醫生指導下使用的治療性藥品廣告

C 非處方藥廣告

D 乙類非處方藥廣告

E 特殊管理藥品和醫院制劑

76、必須注明“按醫生處方購買和使用”

77、不得做廣告

78、與其他藥品的功效和安全行比較的

[79-80]

A 省級藥品監督管理局

B 國家藥品監督管理局

C 省級藥品檢驗機構

D 國家藥品檢驗機構

E 衛生行政部門

79. 對申報資料進行形式審查,組織現場考察,抽取連續三批樣品并向指定藥檢所發出注冊檢驗通知

80. 根據保護公眾健康的需要,對批準生產的新藥設立監測期

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(責任編輯:)

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