21、 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品標簽、使用說明書須
A、經(jīng)企業(yè)物料供應(yīng)部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用
B、經(jīng)企業(yè)采購部門校對無誤后后印制、發(fā)放、使用
C、經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對無誤后制、發(fā)放、使用
D、經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用
E、 經(jīng)企業(yè)藥品管理的負責人校對無誤后印制、發(fā)放、使用
標準答案: d
22、 根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是
A、藥品監(jiān)督管理部門 B、藥品研究機構(gòu)
C、藥品生產(chǎn)企業(yè) D、藥品經(jīng)營企業(yè)
E、藥品使用單位
標準答案: c
23、 根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定,下列與規(guī)定不符合的是
A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B、企業(yè)質(zhì)量負責入應(yīng)有二年或二年以上的藥學技術(shù)工作經(jīng)驗
C、農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè),有條件的應(yīng)當配備執(zhí)業(yè)藥師、
D、在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的。必須具有獨立的區(qū)域_
E、企業(yè)具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應(yīng)
標準答案: c
24、 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合藥品批發(fā)企業(yè)進貨管理要求的是
A、簽訂進貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款
B、購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)
C、建立購進記錄,做到票、賬、貨相符
D、按規(guī)定保存購貨記錄
E、每兩年應(yīng)對進貨情況進行質(zhì)量評審
標準答案: e
25、 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,下列敘述錯誤的是
A、跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人,應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師
B、藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨的、便于配貨活動展開的酌配貨場所
c、藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨立購進常用藥品
D、藥品零售企業(yè)對陳列的藥品按月進行檢查
E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計量準確
標準答案: c
26、 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,下列敘述錯誤的是
A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營釜業(yè)對其藥品購銷行為負責
B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動
c、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任
D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定
E、藥品生產(chǎn)、,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強對藥品銷售人員的管理
標準答案: c
27、 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當具備的條件不包括
A、依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)
B、獲得國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準
C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)
D、具有負責網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師
E、對上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施
標準答案: b
28、 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》,醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)在做好觀察記錄的同時,及時向本機構(gòu)主管部門報告其中的
A、一般不良反應(yīng) B、較重不良反應(yīng)
C、輕微不良反應(yīng) D、嚴重不良反應(yīng)
E、可疑的不良反應(yīng)
標準答案: d
29、 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制荊注冊管理辦法(試行)》,醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號有效期為
A、1年 B、 2年
C、3年 D、4年
E、5年
標準答案: c
30、 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng),應(yīng)按規(guī)定予以記錄,且保留病歷和有關(guān)镎驗、檢查報告單等原始記錄備查,原始記錄的最短保存期限為
A、1年 B、2年
C、3年 C、4年
D、5年
標準答案: a
31、 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行),屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是
A、醫(yī)療機構(gòu)名稱變更 B、法定代表人變更
c、制劑室負責人變更 D、注冊地址變更
E、醫(yī)療機構(gòu)類別變更
標準答案: c
32、 根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,下列敘述錯誤的是
A、藥品說明書由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準
B、藥品標簽由國務(wù)院藥晶監(jiān)督管理部門核準
c、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標簽
D、藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標簽
E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
標準答案: a
33、 根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》說明書【藥品名稱】項中所列順序正確的是
A、通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱
B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音
c、通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱
D、通用名稱、,英文名稱、商品名稱、漢語拼音
E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音
標準答案: b
34、 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,定點零售藥店須
A、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查,并經(jīng)勞動保障行政部門確定
B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查,并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定
c、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查,并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定
D、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查,并經(jīng)勞動保障行政部門確定
E、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查,并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定
標準答案: b
35、 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,定點零售藥店審查和確定的原則不包括
A、保證基本醫(yī)療保險用藥的品種 B、保證基本醫(yī)療保險用藥的質(zhì)量
C、保證提供藥品的合理使用 D、引入競爭機制
E、合理控制藥品服務(wù)成本
標準答案: c
36、 根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,下列敘述錯誤的是
A、藥品廣告不得說明治愈率或有效率
B、藥品廣告應(yīng)按批準的說明書說明適應(yīng)癥
C、第二類精神藥品不得做廣告
D、藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語
E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明
標準答案: d
37、 根據(jù)《中華人民共和國價格法》,經(jīng)營者銷售商品,可以不注明商品的
A、品名 B、等級
C、成份 D、價格
E、計價單位
標準答案: c
38、 根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》,消費者在購買商品時,不享有的權(quán)利是
A、人身安全不受損害 B、知悉所購買商品的真實情況
C、自主選擇商晶 D、無理由退貨
E、公平交易
標準答案: d
39、 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》的要求,若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當之處,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)
A、向患者說明甲藥師的專業(yè)能力的不足,借機宣傳自己的專業(yè)能力
B、 應(yīng)聯(lián)系甲藥師等德其本人回拳予以糾正
c、為尊重同行,應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
D、應(yīng)積極提供咨詢,并給予糾正
E、藥品已售出,應(yīng)拒絕糾正,但可以為其再提供其他安全、有效藥品
標準答案: d
40、 在藥品經(jīng)營過程中,最具特點的職業(yè)道德要求是
A、依法促銷,誠信推廣 B、科學嚴謹,實事求是
C、保護環(huán)境,規(guī)范包裝 D、團結(jié)協(xié)作,尊重同仁
E、以德為先,尊重生命
標準答案: a
(責任編輯:中大編輯)
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