二、配伍選擇題

[41-43]

A、國家中醫藥管理局

B、國家發展和改革委員會

C、國家衛生健康委員會

D、國家醫療保障局

41、國家藥品監督管理局會同組織制定國家藥典的機構是

答案:C

42、負責監測和管理藥品宏觀經濟的機構是

答案:B

43.組織制定藥品價格推動建立市場主導的社會醫藥服務價格形成機制的機構是

答案:D

[44-46]

A、在藥師指導下購買和使用

B、黑體字警示語

C、“免費”

D、"不推薦在該疾病流行季節使用

44、減毒活疫苗說明書中應標注的字樣是

答案:D

45、注射用頭孢曲松鈉與含鈣類溶液合并用藥管理有可能導致致死性結局不良反應。注射用頭孢曲松鈉說明書中應注明

答案:B

46、國家免疫規劃疫苗(第一類疫苗)最小外包裝上需標注的字樣是

答案:C

[47-48]

A、指定檢驗

B、注冊檢驗

C、復核檢驗

D、抽查檢驗

47、藥品監督管理部門為掌握、了解轄區內藥品質量總體水平與狀態而進行評價檢驗,該檢驗屬于

答案:D

48、疫苗類制品在每批產品上市銷售前或進口時,都應當通過批簽發審核檢驗,該檢驗屬于

答案:A

A、商業賄賂行為

B、虛假宣傳和虛假交易行為

C、混淆行為

D、互聯網不正當競爭行為

49、甲藥品經營企業在自建網站時,未經同意使用全國知名的乙藥品經營企業的網站域名主體部分和網頁。甲的行為屬于

答案:C

50、第三方互聯網藥品交易平臺上的丁藥品電商,未經戊藥品電商的同意,采用技術手段在戊的藥品銷售頁面插入鏈接,強制跳轉至丁的產品展示頁面。丁的行為屬于

答案:D

51、丙藥品零售連鎖企業在自建藥品銷售網站中,通過技術手段產生不真實的用戶好評進行“炒信”。丙的行為屬于(B)

[52-53]

A.藥品類易制毒化學品

B.含麻黃堿類復方制劑

C.第三類易制毒化學品

D.含可待因復方口服液體制劑

52.必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品批發企業從事批發業務的產品是(B)

53.藥品零售企業在銷售時,應査驗登記購買者身份證信息,且單次不得超過2個最小包裝的是(B)

[54-55]

A.藥師未按照規定調劑處方藥品

B.醫療機構未按照規定保管麻醉藥品和精神藥品處方

C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具此類藥品處方

D.醫療機構使用未取得藥學專業技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作

54.造成嚴重后果的,由縣級以上衛生行政部門吊銷其執業證書的違反處方管理和調劑要求的情形是(C)

55.情節嚴重,可處以吊銷《醫療機構執業許可證》的違反處方管理和調劑要求的情形是(B)

[56-57]

A.以銷售假藥共同犯罪論處

B.從非法渠道購進藥品

C.以銷售劣藥共同犯罪論處

D.向非法渠道銷售藥品

56.丙藥品零售企業從不具有藥品經營資質的背包藥販”處購買“醫?；厥铡钡氖袌鼍o俏降糖藥,并在店內銷售。關于丙藥品零售企業購進此類藥品的行為應當定性為(B)

答案:B

57、甲藥品批發企業委托具備藥品干線運輸能力的乙物流公司為其承運藥品,乙物流公司明知該批藥品已超過有效期,但依然堅持承運該批藥品。關于乙物流公司承運該批藥品的行為,應當定性為(C)

答案:C

[58-59]

58、根據特殊管理藥品的相關管理規定,亞砷酸注射液的外包裝上必須印有()

答案:D

59、根據特殊管理藥品的相關管理規定,芬太尼的外包裝上必須印有()

答案:B

[60-61]

A、7日內

B、48小時內

C、72小時內

D、24小時內

60、藥品生產企業啟動三級召回后,應在規定時間內將調查評估報告和召回計劃遞交給所在地省級藥品監督管理部門備案。其中的"規定時間”是()

答案:A

61、藥品生產企業作出二級召回決定后,應當在規定時間內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用。其中的”規定時間”是()

答案:B

[62-63]

A.3年內不受理該企業的同類藥品廣告審批申請

B.1年內不受理該企業該品種的藥品廣告審批申請

C.1年內不受理該企業的所有藥品廣告審批申請

D.3年內不受理該企業該品種的藥品廣告審批申請

62.提供處假材料申請藥品廣告審批,取得藥品廣告批準文號的,藥品廣告審查機

關在發現后應撤銷該藥品廣告批準文號,并給予的處罰包括(D)

63.提供虛假材料申請藥品廣告審批,被藥品廣告審查機關在受理審查中發現的,

應年給予的處罰包括(B)

[64-66]

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心

D.國家藥品監督管理局藥品評價中心

64在藥品注冊管理中,承擔藥品注冊現場檢査的藥品監督管理技術支撐機構是(C)

65.開展藥品上市后安全性評偷工作的藥品監督管理技術支撐機構是(D)

66.在藥品注冊管理中,組織藥學、醫學和其他學科技術對申報資料進行技術審評的藥品監督管理技術支撐機構是(B)

[67-68]

A.藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、有效期、批號、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期

B.藥品名稱、生產廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數量

C.藥品名稱、規格、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格

D.藥品商品名稱、規格、劑型、數量

67.乙藥品零售企業從藥品批發企業采購某中成藥。藥品批發企業向乙企業開具藥品銷售憑證。按照藥品管理法的有關規定,乙企業收到的藥品銷售憑證內容至少應包括(B)

68·甲藥品批發企業按規定從本省某藥品生產企業購進某化學藥制劑,并建立購進記錄。按照藥品管理法的有關規定,甲企業建立的藥品購進記錄的內容至少應當包括(A)

A.京械注準 XXXXXXXXXXX

B.國械注準 XXXXXXXXXXX

C.國械注許 XXXXXXXXXXX

D.國械備 XXXXXXXXXXX

69.從證書號格式判斷,屬于從香港、澳門、臺灣地區進口的第三類醫療器械的是(C)

70.從證書號格式判斷,屬于進口第一類醫療器械的是(D)

71.從證書號格式判斷,屬于境內第二類醫療器械的是(A)

[72-74]

A、第二類精神藥品

B、第一類精神藥品

C、醫療用毒性藥品

D、麻醉藥品

72、根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定,含可待因復方口服溶液劑屬于()

答案:A

73、根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定,罌粟殼屬于()

答案:D

74、根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定,哌替啶屬于()

答案:D

[75~76]

A.4類

B.2類

C.3類

D.1類

根據《關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》的藥品注冊分類

75.境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研急藥品的藥品注冊類別是(C)

76.在已知活性成分的基礎上,對其結構、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應癥等進行優化,且具有明顯臨床優勢的藥品注冊類別是(B)

[77-79]

A.三唑侖片

B.艾司唑侖片

C.紅霉素軟膏

D.阿昔洛韋膠囊

77.藥品零售連鎖企業門店和非連鎖藥品零售企業都不得經營的藥品是(A)

78.患者持處方可在經批準的能從事第二類精神藥品零售業務的藥品零售連鎖企業門店購買到的是(B)

79.非連鎖藥品零售企業可以經營,但應當憑處方銷售的藥品是(D)

[80-82]

A.根據藥物經濟學評價,可被成本效益比更優的品種所替代的藥品

B.有效性和安全性證據明確、成本效益比現有基本藥物更優的藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨家生產藥品品種

D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品

根據《國家基本藥物目錄管理辦法》

80.在國家基本藥物目錄遴選時應經過單獨論證的是(C)

81.不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是(D)

82.應當從國家基本藥物目錄中調出的是(A)

[83-85]

A.二級保護野生藥材物種

B.一級保護野生藥材物種

C.三級保護野生藥材物種

D.中藥品種保護物種

根據《野生藥材資源保護管理條例》

83.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材對應的物種屬于(B)

84.資源嚴重減少的主要常用野生藥材對應的物種屬于(C)

85.分布區域縮小,資源處于衰竭狀態的重要野生藥材對應的物種屬于(A)

86~87

A.責令組織聽證

B.劃撥存款、匯款

C.責令停產停業

D.查封場所、設施或者財物

86.行政機關對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織,可采取的行政強制執方式是(B)

87.行政機關為制止違法行為、防止證據損毀,可依法采取的行政強制措施是(D)

88~90

A.經典名方物質基準

B.毒性中藥飲片

C.由中藥飲片用傳統方法提取制成的酒劑、酊劑

D.中藥一級保護品種

88.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品可以申請(D)

[88~90]

A.經典名方物質基準

B.毒性中藥飲片

C.由中藥飲片用傳統方法提取制成的酒劑、酊劑

D.中藥一級保護品種

88.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品可以申請(D)

89.向向國外轉讓具體處方組成、工藝制法時，應當按照國家有關保密的規定辦理的是(D)

答案:D

90.限于取得該品種備案號的醫療機構使用的是

答案:C

[89-90]

A.以銷售假藥共同犯罪論處

B.從非法渠道購進藥品

C.向非法渠道銷售藥品

D.以銷售劣藥共同犯罪論處

89.甲藥品批發企業委托具備藥品干線運輸能力的乙物流公司為其承運藥品乙物流公司明知該批藥品已超過有效期但依然堅持承運該批藥品關于乙物流公司承運該批藥品的行為應當定性為

答案:D

90.丙藥品零售企業從不具有藥品經營資質的“背包藥販”處購買“醫?；厥铡钡氖袌鼍o俏降糖藥并在店內銷售。關于丙藥品零售企業購進此類藥品的行為應當定

答案:B

（責任編輯：hbz）

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