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第一章  中藥鑒定學的定義和任務

本章大綱要求:

第一節 中藥鑒定學的定義

第二節 中藥鑒定學的任務

第一節 中藥鑒定學的定義

中藥鑒定學是鑒定和研究中藥的品種和質量,制定中藥質量標準,尋找和擴大新藥源的應用學科。(保質尋新,整理提高)

研究對象:中藥材、飲片、中成藥

第二節 中藥鑒定學的任務

ø  考證和整理中藥品種,發掘中藥學遺產

ø  鑒定中藥的真偽優劣,確保中藥質量

ø  研究和制定中藥規范化質量標準

ø  尋找和擴大新藥源

知識點一、考證和整理中藥品種,發掘中藥學遺產

ø  中藥品種與質量的關系

中藥的品種問題直接關系到中藥的質量,品種正確是保證中藥質量的前提。如何確定中藥的正品,成為中藥研究工作需要解決的首要問題。

(一)中藥品種混亂和復雜現象的主要原因

1.同名異物和同物異名現象普遍存在,如貫眾

2.本草記載不詳,造成后世品種混亂,如白頭翁

3.有的中藥在不同的歷史時期品種發生了變遷,如白附子

4.一藥多基源情況較為普遍,造成地方用藥習慣不同,如石決明、川貝母、水蛭。

x型題(多項選擇題)

藥材品種混亂和復雜現象的主要原因有 

a.同名異物和同物異名  

b.有的藥材本草記載不詳

c.有的藥材在不同歷史時期品種發生了變遷

d.藥材栽培措施不當     

e .一藥多基源情況較為普遍

答案:abce

(二)解決中藥品種混亂和復雜問題的途徑

ø  1.加強本草考證,以求正本清源

ø  2.對中藥進行系統的品種整理和質量研究,力求名實相符

ø  3.各級藥品標準,力求一物一名,一名一物

ø  4.查考地方志

x型題(多項選擇題)【2012年真題】

解決中藥品種混亂和復雜問題的途徑主要有()

a.加強本草考證,以求正本清源

b.對中藥進行系統的品種整理和質量研究,力求名實相符

c.規范各級藥品標準,力求一物一名,一名一物

d.實施《野生藥材資源保護管理條例》確保中藥資源可持續利用

e.實施《藥品注冊管理辦法》,規范新藥研制

答案:abc

知識點二、鑒定中藥真偽優劣,確保中藥質量

”,即正品,凡是國家藥品標準所收載的中藥均為正品;

”,即偽品,凡是不符合國家藥品標準(或地方藥品標準)規定該中藥的品種以及以非中藥冒充中藥或以它種中藥冒充正品的均為偽品;

”,即質量優良,目前是指符合國家藥品標準質量規定的各項指標的中藥;

”,即劣藥,是指雖品種正確,但質量不符合國家藥品標準規定的中藥。

(一)鑒定中藥品種的真偽

市場上偽品、混淆品或摻偽品的問題依然突出,必須加以認真鑒定。

藥材與飲片假劣的表現形式主要有:

u  以相對廉價的它種藥材偽充此藥材,如以人參偽充西洋參、獨活偽充當歸等;

u  有意造假,以假充真,如以淀粉和石膏仿制茯苓

u  摻偽,如冬蟲夏草中摻入鉛絲等增重;

u  此外,還有藥材提取部分成分后再流入市場、染色等現象

(二)鑒定中藥的質量優劣

主要表現在有效成分或有效物質群的含量的高低、有效成分之間的比例關系,有害物質存在情況以及中藥的純凈度等。

知識點三、研究和制定中藥規范化質量標準

中藥標準是國家對中藥質量及其檢驗方法所作的技術規定,是藥品監督管理的技術依據,是中藥生產、經營、使用、檢驗和監督管理部門共同遵循的法定依據。

知識點四、尋找和擴大新藥源

(一)中藥的資源

ø  1.天然中藥資源

ø  2.種植和養殖的中藥資源

(二)中藥資源的保護和利用

(三)尋找和擴大新藥源的方法(9個)

u  1.進行全國性藥源普查,尋找新的中藥資源

u  2.根據生物的親緣關系尋找

u  3.從民族藥或民間藥中尋找

u  4.以有效成分為線索,尋找和擴大新藥源

u  5.以藥理篩選結合臨床療效尋找和擴大新藥源

ø  6.從古本草中尋找或探索老藥的新用途

ø  7.根據植物生長地理位置和氣候條件尋找和擴大新藥源

ø  8.以新技術、新方法擴大新藥源

ø  9.開展綜合利用,擴大新藥源